Amerika Utara
Projek siap guna beg IV Amerika Syarikat, projek siap guna farmaseutikal pertama di Amerika Syarikat yang dijalankan oleh sebuah syarikat China – IVEN Pharmatech, baru-baru ini telah menyelesaikan pemasangannya. Ini menandakan satu peristiwa penting dalam industri farmaseutikal China.
IVEN mereka bentuk dan membina kilang moden ini dengan mematuhi piawaian CGMP AS dengan ketat. Kilang ini mematuhi peraturan FDA, USP43, garis panduan ISPE dan keperluan ASME BPE, dan telah disahkan melalui sistem pengurusan kualiti GAMP5, yang membolehkan sistem kawalan kualiti yang komprehensif yang merangkumi keseluruhan proses daripada pengendalian bahan mentah hingga pergudangan produk siap.
Peralatan pengeluaran utama mengintegrasikan teknologi automasi: barisan pengisian menggunakan sistem penghubung proses penuh percetakan-pembuatan-pengisian beg, dan sistem pendispensan cecair merealisasikan pembersihan dan pensterilan CIP/SIP, dan dilengkapi dengan peranti pengesanan kebocoran nyahcas voltan tinggi dan mesin pemeriksaan cahaya automatik berbilang kamera. Barisan pembungkusan bahagian belakang mencapai operasi berkelajuan tinggi sebanyak 70 beg/min untuk produk 500ml, mengintegrasikan 18 proses seperti pembungkusan bantal automatik, pemaletan pintar dan penimbangan dan penolakan dalam talian. Sistem air termasuk penyediaan air tulen 5T/j, mesin air suling 2T/j dan penjana stim tulen 500kg, dengan pemantauan suhu, TOC dan parameter utama lain dalam talian.
Kilang ini mematuhi piawaian antarabangsa seperti FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, dan sebagainya, dan telah lulus pengesahan sistem pengurusan kualiti GAMP5, membentuk sistem kawalan kualiti keseluruhan proses daripada pemprosesan bahan mentah hingga pergudangan produk siap, memastikan produk akhir yang disterilkan dengan kapasiti pengeluaran tahunan sebanyak 3,000 beg/jam (spesifikasi 500ml) mematuhi keperluan pengawalseliaan global untuk farmaseutikal.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, kebanyakan produk farmaseutikal diimport dari negara asing. Berikutan beberapa tahun kerja keras, kami telah membantu pelanggan menghasilkan syarikat farmaseutikal di negara-negara ini yang menyediakan produk mampu milik kepada pengguna domestik. Di Kazakhstan, kami membina sebuah kilang farmaseutikal bersepadu yang besar, termasuk dua barisan pengeluaran larutan IV beg lembut dan empat barisan pengeluaran suntikan ampul.
Di Uzbekistan, kami telah membina sebuah kilang farmaseutikal larutan IV botol PP yang mampu menghasilkan 18 juta botol setiap tahun. Kilang ini bukan sahaja membawa manfaat ekonomi yang besar kepada mereka, tetapi juga memberi penduduk tempatan akses kepada rawatan perubatan yang lebih berpatutan.
Di Rusia, walaupun industri farmaseutikal telah mantap, kebanyakan peralatan dan teknologi yang digunakan sudah ketinggalan zaman. Selepas beberapa lawatan ke pembekal peralatan Eropah dan China, pengeluar farmaseutikal larutan suntikan terbesar di negara ini telah memilih kami untuk projek larutan IV botol PP mereka. Kemudahan ini boleh menghasilkan 72 juta botol PP setahun.
Afrika
Di Afrika, banyak negara berada dalam peringkat pembangunan dan ramai orang tidak mempunyai akses penjagaan kesihatan yang mencukupi. Pada masa ini, kami sedang membina kilang farmaseutikal larutan IV beg lembut di Nigeria, yang mampu menghasilkan 20 juta beg lembut setahun. Kami berharap dapat menghasilkan lebih banyak kilang farmaseutikal bertaraf tinggi di Afrika. Harapan kami adalah untuk membantu rakyat Afrika dengan menyediakan peralatan yang akan menghasilkan produk farmaseutikal yang selamat.
Timur Tengah
Industri farmaseutikal di Timur Tengah masih di peringkat awal, tetapi mereka telah merujuk kepada piawaian yang ditetapkan oleh FDA di AS untuk kualiti produk perubatan. Salah seorang pelanggan kami dari Arab Saudi telah mengeluarkan pesanan untuk projek siap guna beg lembut IV-larutan lengkap yang boleh menghasilkan lebih daripada 22 juta beg lembut setiap tahun. Di Iraq, kami telah membantu ramai pelanggan dalam menubuhkan kilang farmaseutikal, menyumbang kepada kemajuan sektor penjagaan kesihatan Iraq.
Asia Tenggara
Asia Tenggara mempunyai populasi yang besar dengan infrastruktur penjagaan kesihatan yang lemah dan permintaan yang tinggi. Kami telah menubuhkan kilang farmaseutikal siap guna di negara-negara seperti Laos, Thailand, Vietnam dan Indonesia. Salah seorang pelanggan Indonesia kami, selepas pusingan pemilihan, memilih untuk memproses kilang farmaseutikal larutan IV bertaraf tinggi. Kami telah menyelesaikan fasa 1 projek siap guna yang membolehkan pengeluaran 8000 botol/jam. Fasa 2 yang akan membolehkan 12,000 botol/jam mula dipasang pada akhir tahun 2018.
