Projek Turnkey Botol Kaca Infusi IV
Penerangan Produk:
IVEN Pharmatech ialah pembekal perintis kilang siap guna yang menyediakan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk kilang farmaseutikal di seluruh dunia seperti penyelesaian IV, vaksin, onkologi dsb., dengan mematuhi GMP EU, cGMP FDA AS, PICS dan GMP WHO.
Kami menyediakan reka bentuk projek yang paling munasabah, peralatan berkualiti tinggi dan perkhidmatan tersuai kepada kilang farmaseutikal dan perubatan yang berbeza dari A hingga Z untuk larutan IV beg lembut Bukan PVC, larutan PP botol IV, penyelesaian vial kaca IV, Vial & Ampul Boleh Suntikan, Sirap, Tablet & Kapsul, Vakum tiub pengumpulan darah dll.
Penerangan teras
SHANGHAI IVEN PHAMATECH dianggap sebagai peneraju bagi pembekal projek turnkey penyelesaian IV.
Dalam tawaran turnkey kami, kami biasanya mengecualikan item yang boleh diperoleh secara tempatan pada harga yang berpatutan oleh pelanggan itu sendiri (seperti tanah, bangunan, bahagian dinding bata…).
IVEN selain boleh menyediakan projek Turnkey juga boleh membantu pelanggan untuk kerja di bawah:
– Pemindahan Tahu Cara Lanjutan untuk penyelesaian IV botol kaca tambahan.
– Bantuan selepas permulaan
– Bahan Mentah dan Bahan Habis
– Utiliti Hitam
PRODUK PENYELESAIAN STANDARD IV &TPN
- NaCl 0,18 – 2.7%
- Glukosa 2.5 – 50%
- Larutan Natrium Laktat (Hartmanns).
- Ringer Laktat
- Air Untuk suntikan
- Air Steril untuk Pengairan
- Natrium Klorida 0.9% untuk pengairan
- Natrium klorida
- Kalium Klorida 0.15 – 0.3% dalam Natrium Klorida 0.9%
- Kalium Klorida 0.15 – 0.3% dalam Glukosa 5%
TPN (Jumlah Pemakanan Parenteral)
- Asid amino
- Emulsi Lemak
PENYELESAIAN KHAS
- Paracetamol
- Pengembang Plasma
- Manitol
- Lidocainje hydrochloride 0.4% dan glukosa 5%
- Natrium bikarbonat 1.26 – 4.2%
- Larutan fosfat IV
- Metronidazole
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Flukonazol
DARI REKA BENTUK HINGGA PENGESAHAN, KAMI SENTIASA PERTIMBANGAN UNTUK PELANGGAN KAMI.
Piawaian amalan pengilangan yang baik (cGMP) memerlukan perhatian khusus kepada penilaian risiko dan prosedur pengesahan: “… keperluan pembuatan yang baik mengenal pasti aktiviti pengesahan yang diperlukan untuk menunjukkan kawalan aspek kritikal bagi operasi tertentu.Perubahan ketara yang dibuat pada pemasangan, peralatan dan proses, yang mungkin menjejaskan kualiti produk, harus disahkan.Prosedur untuk penilaian risiko harus digunakan untuk menentukan skop dan tahap pengesahan."Pelan Induk Pengesahan berfungsi untuk memastikan semua peralatan, prosedur, yang boleh menjejaskan kualiti atau integriti atau keberkesanan produk, disahkan;ia mengandungi prinsip umum yang mematuhi semasa tugas pengesahan, dan merancang aktiviti yang akan dijalankan untuk tujuan ini.
IVEN TURNKEY UNTUK CAIR IV DAN PENYELESAIAN IBU BAPA / LANGKAH STANDARD
√ Kejuruteraan Asas √ Kejuruteraan Terperinci √ Kelayakan Reka Bentuk √ Loji Prarawatan Air Masuk √ Sistem Air Farmaseutikal (Air Dilembutkan, Dimurnikan dan Distilled) √ Sistem Penyediaan Pemprosesan dan Penyelesaian Farmaseutikal √ Mencuci Botol Farmaseutikal, Mengisi, Memeriksa, Talian pembungkusan √ Bilik Bersih √ Salutan epoksi lantai/lantai PVC √ HVAC dan loji rawatan udara √ Autoklaf √ Penjana Stim Tulen dan litar PS √ Makmal Analisis (Mikrobiologi / Kimia) √ Pelan Induk Tapak √ Pelan Induk Pengesahan √ Pemasangan √ Latihan √ Permulaan √ Fail Teknikal & Dokumentasi √ IQ/OQ √ Protokol PQ √ Pengesahan di Tapak √ Prosedur Operasi Standard √ Tahu Cara Pemindahan Awal √ PraAudit GMP √ Alat ganti untuk n tahun
Projek Turnkey Luar Negara IVEN
Sehingga kini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmaseutikal dan peralatan perubatan ke lebih 40 negara.Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membina kilang farmaseutikal dan perubatan dengan projek siap pakai di Rusia, Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda dll. Semua projek ini memenangi pelanggan kami dan komen tinggi kerajaan mereka.
Profesion dan pengalaman IVEN boleh membantu anda menyelesaikan keseluruhan kilang turnkey penyelesaian IV dalam masa yang paling singkat dan mengelakkan semua jenis risiko yang berpotensi:
Pelanggan loji siap guna farmaseutikal IVEN luar negara:
Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membina 20+ loji siap guna farmaseutikal dan perubatan di Rusia, Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar dan lain-lain, terutamanya untuk penyelesaian IV, botol suntikan dan ampul .Semua projek ini memenangi pelanggan kami dan komen tinggi kerajaan mereka.
Kami juga mengeksport barisan pengeluaran penyelesaian IV kami ke Jerman.
Loji turnkey botol IV Indonesia
Loji turnkey botol IV Vietnam
Loji turnkey botol Uzbekistan IV
Loji turnkey vial suntikan Thailand
Loji turnkey botol Tajikistan IV
