Loji siap guna botol onkologi suntikan OEB5

Pengenalan Ringkas:

IVEN Pharmatech ialah pembekal perintis kilang siap guna yang menyediakan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk kilang farmaseutikal seluruh dunia seperti larutan IV, vaksin, onkologi dan sebagainya, selaras dengan GMP EU, cGMP FDA AS, PICS dan GMP WHO.

Kami menyediakan reka bentuk projek yang paling berpatutan, peralatan berkualiti tinggi dan perkhidmatan tersuai kepada pelbagai kilang farmaseutikal dan perubatan dari A hingga Z untuk larutan IV beg lembut bukan PVC, larutan IV botol PP, larutan IV vial kaca, Vial & Ampul Suntikan, Sirap, Tablet & Kapsul, Tiub pengumpulan darah vakum dll.

Hantar emel kepada kami

Butiran Produk

Tag Produk

IVEN Pharmatechmerupakan pembekal perintis kilang siap guna yang menyediakan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk kilang farmaseutikal seluruh dunia seperti larutan IV, vaksin, onkologi dan sebagainya, selaras dengan GMP EU, cGMP FDA AS, PICS dan GMP WHO.

Apakah yang termasuk dalam kilang siap guna botol onkologi suntikan IVEN:

Loji siap guna botol onkologi suntikan OEB5

Penyelesaian kejuruteraan bersepadu IVEN untuk kilang botol onkologi suntikan farmaseutikal termasuk bilik bersih, sistem kawalan dan pemantauan automatik, sistem rawatan air farmaseutikal, sistem penyediaan dan pengedaran larutan, pencucian botol - pensterilan dan penyahpirogenan - pengisian - penutup - penutup - pencucian luaran, sistem pengeringan beku, sistem pengasingan, sistem pembungkusan, sistem logistik automatik, sistem kawalan kualiti, makmal pusat dan sebagainya. Dengan memberi tumpuan kepada keperluan individu pelanggan, IVEN menyesuaikan penyelesaian kejuruteraan dengan teliti untuk pengguna mengenai:

Perkhidmatan perundingan pra-kejuruteraan

Pemilihan dan penyesuaian model peralatan

Pengesahan peralatan dan proses

Dokumentasi keras dan lembut

Pemilihan proses pengeluaran

Pemasangan dan pentauliahan

Pemindahan teknologi pengeluaran

Latihan untuk pekerja mahir dan sebagainya.

Iven menyediakan penyelesaian kejuruteraan komprehensif untuk kemudahan farmaseutikal dan perubatan global, meliputi bilik bersih, automasi, rawatan air...

Langkah-langkah Operasi Produk

1. Pencucian botol onkologi yang boleh disuntik - pensterilan dan penyahpirogenan - pengisian - penyumbat - penutup - barisan pengeluaran pencucian luaran:

Barisan ini digunakan untuk menghasilkan vial onkologi suntikan, yang terdiri daripada 5 mesin: Mesin Basuh Ultrasonik Vertikal Berpacuan Servo Penuh, Terowong Pensterilan & Penyahpirogenan Peredaran Udara Panas, Mesin Penutup Pengisian Vial Berpacuan Servo Penuh, Mesin Penutup Vial dan Mesin Basuh Luaran.

Selepas diisi, ia akan melalui proses separa penyumbat dan sedia untuk pengeringan beku, kemudian dipindahkan ke mesin penutup, selepas itu, ia akan dihantar ke mesin basuh luaran. Kami menggunakan sistem penimbang dalam talian untuk mesin pengisian, produk yang tidak memenuhi syarat akan ditolak secara automatik.

1. Mencuci

2. Pensterilan & Penyahpirogenan

3. Pengisian & Penyumbat

4. Penutup

5. Pencucian Luaran

6. selesai

2. Pengering beku dan sistem pemuatan dan pemunggahan automatik:

Bagi produk liofilisasi, selepas pengisian dan separa penyumbat, ia akan dihantar ke pengering beku (Lyophilizer) secara automatik melalui sistem pemuatan automatik, selepas liofilisasi, ia akan dihantar ke mesin penutup melalui sistem pemunggahan automatik.

3. Sistem pengasingan:

Oleh kerana onkologi adalah produk toksik, kami boleh melengkapkannya dengan pengasing untuk memastikan keselamatan pengendali daripada produk tersebut, bagi memastikan proses pengeluaran dilindungi sepenuhnya di bawah sistem pengasingan.

Pengenalan Ringkas

1. Operator diasingkan sepenuhnya daripada kawasan pengeluaran steril utama.
2. Kawasan pengeluaran dalaman aras A. Bilik bersih luaran aras C/D.
3. Hanya boleh membuka pengasing selepas sistem ditutup, pengesahan diperlukan untuk but semula.
4. Sesuaikan HPVS untuk pensterilan dalaman.
5. Sistem peredaran tertutup.
6. Mengamalkan kemasukan udara HEPA, membran boleh melindungi aliran udara seragam dan penapis.
7. Struktur dalaman yang lancar, reka bentuk pembulatan.
8. Gunakan pengedap kembung untuk kedua-dua pintu terbuka dan tingkap sarung tangan.
9. Bagi produk toksik, gunakan reka bentuk beg masuk-beg keluar.

Fungsi Lain

1. Sistem CIP/SIP (SIP oleh VHP).
2. Pemantauan Dalam Talian Kaunter Zarah.
3. Pensampel Zarah Berdaya Maju Udara.
4. Penjana Hidrogen Dioksida Terwap.
5. Pengesan Kebocoran Sarung Tangan.
6. Anemometer.
7. Sensor H/T.
8. Penilaian ATEX.
9. Modul Ujian Kemandulan Ekuinoks.
10. Peranti Pensampelan Udara.
11. Perumah Penukaran Penapis Masuk-Beg-Keluar.

4. Sistem pembungkusan:

Ia boleh menyelesaikan pemeriksaan cahaya automatik onkologi botol suntikan, pemeriksaan kebocoran, pelabelan, lepuh dengan pembungkusan karton utama dan pembungkusan karton penghantaran.
Kami boleh dilengkapi dengan pembukaan kadbod penghantaran automatik, manual arahan dan pemasukan sijil, pembungkusan kadbod, pengedap kadbod, pelabelan, sistem pengesanan data dan sistem penolakan automatik, yang boleh menolak kadbod dengan berat yang salah atau yang mempunyai label yang tidak berkelayakan.

5. Rawatan air farmaseutikal:

Ia termasuk rawatan air yang telah ditulenkan (2RO+EDI), penyuling air (WFI) dan penjana stim tulen. Tangki PW dan tangki WFI juga disertakan.

6. Bilik bersih & HVAC

Ia termasuk panel dinding bilik bersih, panel siling, tingkap, pintu, lantai, pencahayaan, unit pengendalian udara, penapis HEPA, saluran udara, penggera, sistem kawalan automatik dan sebagainya. Untuk memastikan proses pengeluaran onkologi vial suntikan dilindungi di bawah persekitaran Pengasing Kelas C +.

7. Utiliti hitam

Ia termasuk sistem pemampat udara dan sistem dandang untuk membekalkan udara termampat dan wap yang diperlukan untuk pengeluaran onkologi vial suntikan.

8. Makmal

Ia merangkumi semua jenis instrumen ujian makmal dan perabot makmal untuk menguji sampel onkologi vial suntikan dan bahan mentah, seperti ruang kestabilan, HPLC, penyerapan atom, spektrometer ultraungu, spektrometer inframerah transformasi fourier dan sebagainya.

9. Sistem pengedaran & saluran paip

Ia merangkumi semua jenis saluran paip proses dan saluran paip perindustrian yang diperlukan dalam loji siap guna onkologi botol suntikan, seperti air yang telah ditulenkan, air suntikan, stim tulen, air penyejuk, air sejuk, udara termampat, stim perindustrian dan sebagainya.

Julat Kapasiti Loji Sedia Semula Botol Onkologi Suntikan IVEN

Sokongan teknikal dan selepas jualan profesional

IVENmempunyai pasukan teknikal dan kejuruteraan yang sangat profesional, latihan di tapak dan sokongan selepas jualan kami dapat memberikan jaminan teknikal jangka panjang untuk loji siap guna bendalir IV BUKAN-PVC anda:

IVEN Pelbagai dokumentasi boleh membantu anda mendapatkannyaSijil GMP & FDAuntuk loji cecair IV anda dengan mudah (Termasuk IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT dll dalam versi Bahasa Inggeris dan Bahasa Cina):

Profesion dan pengalaman IVEN boleh membantu anda menyelesaikan keseluruhan loji siap guna penyelesaian IV dalam masa yang singkat dan mengelakkan semua jenis risiko yang berpotensi:

Pelanggan kilang farmaseutikal luar negara IVEN

Sehingga kini, kami telah menyediakan beratus-ratus set peralatan farmaseutikal dan peralatan perubatan kepada lebih 50 buah negara.

Sementara itu, kami telah membantu pelanggan kami untukmembina lebih 20 kilang siap guna farmaseutikal dan perubatandi Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar dan sebagainya, terutamanya untuk larutan IV, vial suntikan dan ampul. Semua projek ini mendapat ulasan yang tinggi daripada pelanggan kami dan kerajaan mereka.

Kami juga mengeksport barisan pengeluaran larutan IV kami ke Jerman.