OEB5 Loji turnkey vial onkologi suntikan
Penerangan Produk:
IVEN Pharmatech ialah pembekal perintis kilang siap guna yang menyediakan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk kilang farmaseutikal di seluruh dunia seperti penyelesaian IV, vaksin, onkologi dsb., dengan mematuhi GMP EU, cGMP FDA AS, PICS dan GMP WHO.
Kami menyediakan reka bentuk projek yang paling munasabah, peralatan berkualiti tinggi dan perkhidmatan tersuai kepada kilang farmaseutikal dan perubatan yang berbeza dari A hingga Z untuk larutan IV beg lembut Bukan PVC, larutan PP botol IV, penyelesaian vial kaca IV, Vial & Ampul Boleh Suntikan, Sirap, Tablet & Kapsul, Vakum tiub pengumpulan darah dll.
Apakah yang termasuk dalam loji turnkey vial onkologi suntikan IVEN:
Video Produk
Penerangan teras
Penyelesaian kejuruteraan bersepadu IVEN untuk kilang vial onkologi suntikan farmaseutikal termasuk bilik bersih, sistem kawalan auto dan pemantauan, sistem rawatan air farmaseutikal, sistem penyediaan dan pengedaran penyelesaian, basuh botol - pensterilan dan penyahpirogenan - pengisian - penyumbat - penutup - basuh luaran, pembekuan sistem pengeringan, sistem Pengasingan, sistem pembungkusan, sistem logistik automatik, sistem kawalan kualiti, makmal pusat dan lain-lain. Berfokus pada keperluan individu pelanggan, IVEN menyesuaikan penyelesaian kejuruteraan dengan teliti untuk pengguna pada:
*Perkhidmatan perundingan pra-kejuruteraan
*Pemilihan proses pengeluaran
* Pemilihan model peralatan dan penyesuaian
*Pemasangan dan pentauliahan
*Pengesahan peralatan dan proses
* Pemindahan teknologi pengeluaran
*Dokumentasi keras dan lembut
*Latihan untuk pekerja mahir dan sebagainya.
Langkah-langkah operasi produk
1. Pencuci botol onkologi suntikan - pensterilan dan penyahpirogenan - pengisian - penyumbat - penutup - barisan pengeluaran basuh luaran:
Talian ini digunakan untuk menghasilkan vial onkologi boleh suntikan, yang terdiri daripada 5 mesin: Mesin Basuh Ultrasonik Menegak Didorong Servo Penuh, Terowong Pensterilan & Penyahpirogenan Peredaran Udara Panas, Mesin Pengisian Vial Didorong Servo Penuh, Mesin Penutup Vial dan Mesin Basuh Luaran.
Selepas mengisi, ia akan pergi ke semi-stoppering dan sedia untuk pengeringan beku, kemudian beralih ke mesin capping, selepas itu, ia akan pergi ke mesin basuh luaran.Kami menggunakan sistem penimbang dalam talian untuk mesin pengisian, produk yang tidak memenuhi syarat akan ditolak secara automatik.
1. Mencuci
2. Pensterilan & Penyahpirogenan
3. Pengisian & Penghentian
4. Menghad
5. Cucian Luaran
6. selesai
2. Pengering beku dan sistem pemuatan dan pemunggahan automatik:
Untuk produk lyophilized, selepas mengisi dan separuh penyumbat, ia akan dihantar untuk membekukan pengering (Lyophilizer) secara automatik melalui sistem pemuatan automatik, selepas lyophilized, ia akan dihantar ke mesin capping dengan sistem pemunggahan automatik.
3. Sistem pengasingan:
Oleh kerana onkologi adalah produk toksik, kami boleh melengkapkan dengan pengasing untuk menjaga keselamatan pengendali daripada produk, untuk memastikan proses pengeluaran dilindungi sepenuhnya di bawah sistem pengasingan.
Pengenalan ringkas
1. Operator diasingkan sepenuhnya daripada kawasan pengeluaran steril utama.
2. Kawasan pengeluaran dalaman yang tahap.Bilik bersih luaran peringkat C/D.
3. Hanya boleh membuka pengasing selepas sistem ditutup, pengesahan diperlukan untuk but semula.
4. Sesuaikan HPVS untuk pensterilan dalaman.
5. Sistem peredaran tertutup.
6. Mengamalkan kemasukan udara HEPA, membran boleh melindungi aliran udara seragam dan penapis.
7. struktur dalaman yang lancar, reka bentuk pembulatan.
8. Mengamalkan meterai kembung untuk kedua-dua pintu terbuka dan tingkap sarung tangan.
9. Untuk produk toksik, gunakan reka bentuk beg-in-bag-out.
Fungsi Lain
1.Sistem CIP/SIP (SIP oleh VHP).
2. Pemantauan Dalam Talian Kaunter Zarah.
3. Pensampel Zarah Berdaya Dibawa Udara.
4.Penjana Hidrogen Dioksida Terwap.
5. Pengesan Kebocoran Sarung Tangan.
6.Anemometer.
7.H/T Sensor.
8. Penilaian ATEX.
9. Modul Ujian Kemandulan Ekuinoks.
10. Peranti Persampelan Udara.
11.Penapis Beg-masuk-keluar Menukar Perumahan.
4. Sistem pembungkusan:
Ia boleh menyelesaikan pemeriksaan cahaya automatik onkologi vial suntikan, pemeriksaan kebocoran, pelabelan, lepuh dengan pembungkusan kadbod utama, dan pembungkusan kadbod penghantaran.
Kami boleh melengkapkan dengan pembukaan kadbod penghantaran automatik, manual arahan dan memasukkan sijil, pembungkusan kadbod, pengedap kadbod, pelabelan, sistem pengesanan data, dan sistem penolakan automatik, yang boleh menolak karton dengan berat yang salah, atau yang mempunyai label tidak layak.
5. Rawatan air farmaseutikal:
Ia termasuk rawatan air tulen (2RO+EDI), penyuling air (WFI), dan penjana wap tulen.Tangki PW dan tangki WFI turut disertakan.
5. Rawatan air farmaseutikal:
Ia termasuk rawatan air tulen (2RO+EDI), penyuling air (WFI), dan penjana wap tulen.Tangki PW dan tangki WFI turut disertakan.
7. Bilik bersih & HVAC:
Ia termasuk panel dinding bilik bersih, panel siling, tingkap, pintu, lantai, pencahayaan, unit pengendalian udara, penapis HEPA, saluran udara, membimbangkan, sistem kawalan auto dan lain-lain. Untuk memastikan proses pengeluaran onkologi botol suntikan dilindungi di bawah persekitaran Kelas C + Pengasing .
8.Utiliti hitam
Ia termasuk sistem pemampat udara dan sistem dandang untuk membekalkan udara termampat dan wap yang diperlukan untuk pengeluaran onkologi botol suntikan.
9. Makmal:
Ia termasuk semua jenis instrumen ujian makmal, dan perabot makmal untuk menguji sampel onkologi botol suntikan dan bahan mentah, seperti ruang kestabilan, HPLC, penyerapan atom, spektrometer ultraviolet, spektrometer inframerah transformasi fourier dsb.
10. Sistem pengedaran & saluran paip:
Ia termasuk semua jenis saluran paip proses dan saluran paip industri yang diperlukan dalam loji turnkey onkologi vial suntikan, seperti air yang disucikan, air suntikan, wap tulen, air penyejuk, air sejuk, udara termampat, stim industri dll.
Kelebihan:
IVEN mempunyai pasukan teknikal dan kejuruteraan yang sangat profesional, latihan di tapak kami dan sokongan selepas jualan boleh memberi jaminan teknikal jangka panjang untuk loji siap pakai onkologi botol suntikan anda:
IVEN Rangkaian lengkap dokumentasi boleh membantu anda mendapatkan sijil GMP & FDA untuk loji cecair IV anda dengan mudah (Termasuk IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT dll dalam versi Bahasa Inggeris dan Cina):
Profesion dan pengalaman IVEN boleh membantu anda menyelesaikan keseluruhan kilang turnkey penyelesaian IV dalam masa yang paling singkat dan mengelakkan semua jenis risiko yang berpotensi:
Pelanggan loji siap guna farmaseutikal IVEN luar negara:
Sehingga kini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmaseutikal dan peralatan perubatan ke lebih 50 negara.
Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membina 20+ loji siap guna farmaseutikal dan perubatan di Rusia, Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar dan lain-lain, terutamanya untuk penyelesaian IV, botol suntikan dan ampul .Semua projek ini memenangi pelanggan kami dan komen tinggi kerajaan mereka.
Kami juga mengeksport barisan pengeluaran penyelesaian IV kami ke Jerman.
Loji turnkey botol IV Indonesia
Loji turnkey botol IV Vietnam
Loji turnkey botol Uzbekistan IV
Loji turnkey vial suntikan Thailand
Loji turnkey botol Tajikistan IV
Kilang turnkey beg Arab Saudi IV
Julat kapasiti loji turnkey botol onkologi suntikan IVEN:
