Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering ialah syarikat kejuruteraan profesional antarabangsa yang menyediakan penyelesaian industri penjagaan kesihatan.Kami menyediakan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk kilang farmaseutikal dan kilang perubatan di seluruh dunia dengan mematuhi GMP EU / US FDA cGMP , WHO GMP, prinsip GMP PIC/S dll. Dengan pengalaman berdekad tahun dalam industri farmaseutikal dan perubatan, kami mendedikasikan untuk menyampaikan tukang jahit yang memuaskan -penyelesaian yang dibuat untuk pelanggan kami di seluruh dunia, termasuk reka bentuk projek termaju, peralatan berkualiti tinggi, pengurusan proses yang cekap dan perkhidmatan penuh sepanjang hayat.
Siapa kita?
IVEN ditubuhkan pada tahun 2005 dan mendalami bidang industri farmaseutikal dan perubatan, kami menubuhkan empat kilang yang mengeluarkan mesin pengisian dan pembungkusan farmaseutikal, sistem rawatan air farmaseutikal, sistem penghantaran pintar dan logistik.kami menyediakan beribu-ribu peralatan pengeluaran farmaseutikal dan perubatan serta projek turnkey, melayani ratusan pelanggan dari lebih 50 negara, membantu pelanggan kami meningkatkan keupayaan pembuatan farmaseutikal dan perubatan mereka, memenangi bahagian pasaran dan nama baik dalam pasaran mereka.
Apa yang kita lakukan?
Berdasarkan permintaan individu pelanggan dari negara yang berbeza, kami menyesuaikan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk farmasi suntikan kimia, farmasi ubat pepejal, farmasi biologi, kilang boleh guna perubatan dan kilang komprehensif.Penyelesaian kejuruteraan bersepadu kami meliputi bilik bersih, utiliti bersih, sistem rawatan air farmaseutikal, sistem proses pengeluaran, automasi farmaseutikal, sistem pembungkusan, sistem logistik pintar, sistem kawalan kualiti, makmal pusat dan sebagainya.Mengikut keperluan peribadi pelanggan, IVEN boleh menyediakan perkhidmatan profesional seperti di bawah:
*Perundingan kebolehlaksanaan projek
* Reka bentuk kejuruteraan projek
* Pemilihan model peralatan dan penyesuaian
*Pemasangan dan pentauliahan
*Pengesahan peralatan dan proses
*Perundingan Kawalan Kualiti
* Pemindahan teknologi pengeluaran
*Dokumentasi keras dan lembut
*Latihan untuk kakitangan
* Perkhidmatan seumur hidup selepas jualan
*Amanah pengeluaran
*Perkhidmatan menaik taraf dan sebagainya.
Kenapa Kita?
Cipta nilai untuk pelangganadalah kepentingan kewujudan Iven, ia juga merupakan panduan tindakan untuk semua ahli Iven kami.Syarikat kami telah berkhidmat kepada pelanggan antarabangsa selama lebih daripada 16 tahun, kami dapat memahami keperluan individu pelanggan antarabangsa kami dengan baik, dan sentiasa menyediakan peralatan dan projek berkualiti tinggi untuk pelanggan dengan harga yang berpatutan.
Pakar teknikal kami mempunyai pengalaman berdekad tahun dalam industri farmaseutikal dan perubatan, biasa dengan kebanyakan keperluan GMP antarabangsa, seperti EU GMP / US FDA cGMP , WHO GMP, prinsip PIC/S GMP dll.
Pasukan kejuruteraan kami bekerja keras dan cekap tinggi, mempunyai pengalaman yang kaya untuk pelbagai jenis projek farmaseutikal, kami membina projek berkualiti tinggi bukan sahaja mempertimbangkan permintaan semasa pelanggan, tetapi juga mempertimbangkan kemudahan penjimatan dan penyelenggaraan harian pelanggan pada masa hadapan, malah pengembangan masa hadapan.
Pasukan jualan kami berpendidikan tinggi yang mempunyai wawasan antarabangsa dan pengetahuan profesional farmaseutikal yang berkaitan, menyediakan perkhidmatan yang mesra dan cekap kepada pelanggan dari peringkat pra-jualan hingga peringkat selepas jualan dengan rasa tanggungjawab dan misi yang kukuh.
Kes Kejuruteraan
Adakah anda mengalami masalah berikut?
• Sorotan cadangan reka bentuk tidak menonjol, susun aturnya tidak munasabah.
• Reka bentuk mendalam tidak diseragamkan, pelaksanaannya sukar.
• Kemajuan program reka bentuk tidak terkawal, jadual pembinaan tidak berkesudahan.
• Kualiti peralatan tidak dapat diketahui sehingga gagal berfungsi.
• Sukar untuk menganggarkan kos sehingga kehilangan wang.
• Membuang banyak masa untuk melawat pembekal, menyampaikan cadangan reka bentuk dan pengurusan pembinaan, membandingkan satu demi satu lagi dan lagi.
Iven menyediakan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk kilang farmaseutikal dan perubatan di seluruh dunia termasuk bilik bersih, sistem kawalan auto dan pemantauan, sistem rawatan air farmaseutikal, sistem penyediaan dan penghantaran penyelesaian, sistem pengisian dan pembungkusan, sistem logistik automatik, sistem kawalan kualiti dan makmal pusat dan dan lain-lain. Mengikut keperluan kawal selia industri farmaseutikal negara yang berbeza dan permintaan individu pelanggan, IVEN dengan teliti menyesuaikan penyelesaian kejuruteraan projek siap guna dan membantu pelanggan kami memenangi reputasi dan status tinggi dalam industri farmaseutikal yang difailkan di rumah.
Kilang Kami
Jentera Farmaseutikal：
Keupayaan R&D kami bagi jentera Farmaseutikal untuk produk siri penyelesaian IV berada pada tahap yang sangat terkemuka di peringkat domestik dan lanjutan di peringkat antarabangsa.Ia telah memohon untuk lebih 60 paten teknikal, ia boleh menyediakan dokumen kelulusan set keseluruhan untuk kelulusan produk pelanggan dan sijil GMP.Syarikat kami telah menjual beratus-ratus barisan pengeluaran penyelesaian beg lembut IV sehingga akhir tahun 2014, ia menyumbang 50% daripada bahagian pasaran ;barisan pengeluaran penyelesaian botol kaca IV menyumbang lebih 70% bahagian pasaran di China.Barisan pengeluaran penyelesaian botol plastik IV juga telah dijual ke Asia Tengah dan Asia Tenggara dan lain-lain. Ia mendapat pujian sebulat suara daripada semua pelanggan.Syarikat kami telah membina hubungan kerjasama perniagaan yang baik dengan lebih 300 pengeluar penyelesaian IV di China, dan mendapat reputasi yang baik di Uzbekistan, Pakistan, Negeria dan 30 negara lain.Kami telah menjadi jenama Cina pilihan apabila pengeluar penyelesaian IV di seluruh dunia membeli. Kilang jentera farmaseutikal kami ialah salah satu ahli utama Persatuan Peralatan Farmaseutikal China, Jawatankuasa Teknikal Kebangsaan mengenai Penyeragaman Peralatan Farmaseutikal, dan pengeluar terkemuka Jentera Pengeluaran Farmaseutikal di China.Kami mengawal kualiti jentera dengan ketat, berdasarkan ISO9001:2008, mengikut piawaian cGMP, GMP Eropah, GMP FDA AS dan GMP WHO dll.
Kami telah membangunkan siri peralatan untuk memenuhi keperluan tersuai, seperti Beg Lembut Bukan PVC/ Botol PP/ Botol kaca IV barisan pengeluaran penyelesaian, barisan pengeluaran ampul/botol basuh-pengisi-pengedap automatik, pencucian-pengeringan-pengisian cecair oral- barisan pengeluaran pengedap, barisan pengeluaran pengedap pengisian penyelesaian dialisis, barisan pengeluaran pengedap pengisian picagari yang telah diisi dan lain-lain.
Peralatan Rawatan Air：
Ia adalah sebuah syarikat berteknologi tinggi yang mengkhusus dalam R&D dan pembuatan unit RO untuk Air Dimurnikan, sistem penyuling air berbilang kesan untuk Air Untuk Suntikan, penjana wap tulen, sistem penyediaan penyelesaian, semua jenis tangki simpanan air dan larutan, dan sistem pengedaran .
Kami menyediakan reka bentuk dan pembuatan peralatan berkualiti tinggi mengikut GMP, USP, FDA GMP, EU GMP dll.
Loji Sistem & Kemudahan Pembungkusan Auto dan Gudang：
Sebagai peneraju pembuatan untuk sistem gudang integrasi pintar logistik dan automatik, kami memberi tumpuan kepada kemudahan sistem pembungkusan dan gudang auto R&D, mereka bentuk, pembuatan, kejuruteraan dan latihan.
Menyediakan keseluruhan sistem integrasi kepada pelanggan daripada Pembungkusan Auto kepada kejuruteraan WMS & WCS Gudang dengan perkhidmatan yang berkualiti tinggi dan cemerlang, seperti mesin pembungkusan karton robotik, mesin pembuka karton automatik sepenuhnya, Sistem logistik automatik dan sistem gudang tiga dimensi automatik dsb.
Dengan kebanyakan penyelesaian kos efektif, projek dan produk kami digunakan secara meluas dalam farmaseutikal, makanan, industri elektronik dan industri logistik dll.
Loji Jentera Tiub Pengumpulan Darah Vakum：
Kami memberi tumpuan kepada peralatan pengeluaran tiub pengumpulan darah berkualiti tinggi, cekap, praktikal dan mantap serta sistem automatik yang berkaitan.Kami mengguna pakai teknologi pengeluaran tiub pengumpulan darah vakum yang paling maju dalam tempoh 20 tahun yang lalu, dan kami telah membangunkan beberapa generasi Talian Pengeluaran Tiub Pengumpulan Darah Vakum, yang mempromosikan industri pembuatan pengumpulan darah vakum ke tahap yang tinggi di seluruh dunia.
Kami berusaha keras terhadap kualiti produk dan inovasi teknikal, kami telah mencapai lebih daripada 20 paten untuk peralatan pengeluaran tiub pengumpulan darah.Kami meningkatkan tahap teknikal peralatan secara berterusan dan menjadi peneraju dan pencipta industri peralatan pembuatan tiub pengumpulan darah China.
Projek Luar Negara
Sehingga kini, kami telah menyediakan ratusan set peralatan farmaseutikal dan peralatan perubatan ke lebih 40 negara.Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membina kilang farmaseutikal dan perubatan dengan projek siap pakai di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda dll. Semua projek ini memenangi pelanggan kami dan komen tinggi kerajaan mereka.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, kebanyakan produk farmaseutikal diimport dari negara luar, apatah lagi untuk suntikan suntikan.Selepas beberapa tahun bekerja keras, kami telah membantu mereka keluar dari masalah satu demi satu.Di Kazakhstan, kami membina kilang farmaseutikal integrasi besar yang merangkumi dua Barisan Pengeluaran Soft Bag IV-Solution dan empat Barisan Pengeluaran Suntikan Ampul.
Di Uzbekistan, kami membina Kilang Farmaseutikal Penyelesaian IV Botol PP, yang boleh menghasilkan 18 juta botol setiap tahun.Kilang itu bukan sahaja memberi mereka manfaat ekonomi yang besar tetapi juga memberi faedah ketara kepada penduduk tempatan dalam rawatan farmaseutikal.
Afrika
Afrika dengan populasi yang besar, di mana asas industri farmaseutikal kekal lemah, memerlukan lebih kebimbangan.Pada masa ini, kami sedang membina Kilang Farmaseutikal Soft Bag IV-Solution di Nigeria, yang boleh menghasilkan 20 juta beg lembut setiap tahun.Kami akan terus membina lebih banyak kilang farmaseutikal kelas tinggi di Afrika, dan kami berharap agar penduduk tempatan di Afrika boleh mendapat manfaat ketara dengan menggunakan produk farmaseutikal yang selamat dari pembuatan rumah.
Timur Tengah
Untuk Timur Tengah, industri farmaseutikal baru di peringkat permulaan, tetapi mereka telah merujuk kepada FDA Amerika Syarikat dengan idea paling maju dan standard tertinggi untuk menyelia kualiti ubat dan kilang farmaseutikal mereka.Salah seorang pelanggan kami dari Arab Saudi mengeluarkan pesanan kepada kami untuk melakukan keseluruhan Projek Turnkey Soft Bag IV-Solution untuk mereka, yang boleh menghasilkan lebih daripada 22 juta beg lembut setiap tahun.
Di negara-negara Asia yang lain, industri farmaseutikal telah meletakkan asas, tetapi masih tidak mudah bagi mereka untuk membina kilang IV-Solution yang berkualiti tinggi.Salah seorang pelanggan Indonesia kami juga, selepas pusingan pemilihan, memilih kami, yang memproses kekuatan komprehensif terkuat, untuk membina Kilang Farmaseutikal IV-Solution kelas tinggi di negara mereka.Kami telah menyelesaikan projek turnkey fasa 1 mereka dengan 8000 botol/jam yang berjalan lancar.Dan fasa 2 mereka dengan 12000 botol/jam, kami akan memulakan pemasangan pada akhir 2018.
PASUKAN KAMI
• Sebagai pasukan profesional mempunyai lebih daripada 10 tahun pengalaman dan sumber terkumpul dalam industri Farmaseutikal, sebahagian besar perolehan produk adalah berkualiti, Harga yang kompetitif, kos efektif yang tinggi dan menguntungkan.
• Dengan sistem kawalan profesional dan jaminan kualiti, reka bentuk dan pembinaan kami mematuhi piawaian sistem kualiti FAD, GMP, ISO9001 dan 14000, Peralatan ini sangat tahan lama dan secara amnya boleh menggunakan lebih daripada 15 tahun.(Produk keluli tahan karat tersedia selama lebih daripada 20 tahun )
• Pasukan reka bentuk kami diketuai oleh ramai pakar kanan dalam industri Farmaseutikal dengan kebolehan teknikal yang cemerlang, mahir dalam mendalami, pengukuhan butiran, Menjamin sepenuhnya pelaksanaan projek yang berkesan.
• Dengan pengiraan yang teliti, perancangan rasional dan perakaunan kos sistematisasi khusus, pengurusan skala dan mengoptimumkan kos pembinaan buruh, dengan itu memastikan perusahaan mendapat keuntungan yang baik.
• Dengan sokongan pasukan perkhidmatan profesional dalam talian dan luar talian dalam pelbagai bahasa, seperti: dalam bahasa Inggeris, Sepanyol, Perancis, dll, dengan itu memastikan perkhidmatan berkualiti tinggi dan cekap.
• Lebih daripada 10 tahun pengalaman dalam projek turnkey dalam bidang Farmaseutikal dengan kemahiran teknikal pemasangan dan pembinaan yang sangat kuat, projek mematuhi FDA, GMP dan Kesatuan Eropah dan pengesahan lain.
BEBERAPA PELANGGAN KAMI
KERJA HEBAT YANG TELAH SUMBUMKAN PASUKAN KAMI KEPADA PELANGGAN KAMI!
Sijil Syarikat
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Pembentangan Kes Projek
Kami mengeksport ratusan peralatan ke lebih daripada 40 negara, juga menyediakan lebih daripada sepuluh projek turnkey farmaseutikal dan beberapa projek turnkey perubatan.Dengan usaha yang hebat sepanjang masa, kami mendapat komen tinggi pelanggan kami dan mewujudkan reputasi yang baik di pasaran Antarabangsa secara beransur-ansur.
Komitmen Perkhidmatan
I Sokongan Teknikal Pra-jualan
1. Mengambil bahagian dalam kerja penyediaan projek dan memberi nasihat rujukan dalam jangkauan apabila pembeli mula melaksanakan pelan projek dan pemilihan jenis peralatan.
2. Hantar jurutera teknikal dan kakitangan jualan yang berkaitan untuk menjalankan komunikasi yang mendalam dengan barangan teknikal pembeli dan memberikan penyelesaian pemilihan jenis peralatan awal.
3. Membekalkan carta alir proses, data teknikal dan susun atur kemudahan peralatan berkaitan kepada pembeli untuk reka bentuk bangunan kilangnya.
4. Berikan contoh kejuruteraan syarikat untuk rujukan pembeli semasa pemilihan jenis dan reka bentuk.Pada masa yang sama menyediakan bahan berkaitan contoh kejuruteraan untuk pertukaran teknikal.
5. Memeriksa bidang pengeluaran dan aliran proses syarikat.Menyediakan dokumen yang berkaitan dengan sistem pengurusan logistik dan sistem kawalan kualiti.
II Pengurusan Projek dalam Jualan
1. Berkenaan projek dengan kontrak yang ditandatangani, syarikat menjalankan pengurusan projek yang meliputi keseluruhan proses daripada menandatangani kontrak sehingga semakan akhir dan penerimaan projek.Langkah asas adalah seperti berikut: menandatangani kontrak, penentuan graf pelan lantai, pengeluaran dan pemprosesan, pemasangan kecil dan nyahpepijat, penyahpepijatan pemasangan akhir, pemeriksaan penghantaran, penghantaran peralatan, penyahpepijatan terminal, semakan dan penerimaan.
2. Syarikat akan melantik jurutera yang mempunyai pengalaman yang banyak dalam pengurusan projek sebagai orang yang bertanggungjawab, yang akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk pengurusan projek dan perhubungan.Pembeli hendaklah mengesahkan bahan pembungkusan dan meninggalkan sampel.Pembeli juga harus menyediakan bahan untuk larian perintis semasa pemasangan dan nyahpepijat untuk pembekal secara percuma.
3. Semakan awal dan penerimaan peralatan boleh dilakukan di kilang pembekal atau kilang pembeli.Jika semakan dan penerimaan dijalankan di kilang pembekal, pembeli hendaklah menghantar orang ke kilang pembekal untuk semakan dan penerimaan dalam tempoh 7 hari bekerja selepas menerima pemberitahuan pengeluaran peralatan yang telah siap daripada pembekal.Sekiranya semakan dan penerimaan dilakukan di kilang pembeli, peralatan hendaklah dibongkar dan diperiksa dengan kehadiran barangan dari pembekal dan pembeli dalam tempoh 2 hari bekerja selepas peralatan tiba.Laporan semakan dan penerimaan juga perlu disiapkan.
4. Skim pemasangan peralatan ditentukan melalui persetujuan kedua-dua pihak.Kakitangan penyahpepijatannya akan membimbing pemasangan mengikut kontrak dan menjalankan latihan lapangan untuk kakitangan operasi dan penyelenggaraan pengguna.
5. Dengan syarat bekalan air, elektrik, gas dan bahan nyahpepijat dibekalkan, pembeli boleh memaklumkan dalam bentuk bertulis kepada pembekal untuk menghantar kakitangan untuk penyahpepijatan peralatan.Perbelanjaan untuk air, elektrik, gas dan bahan penyahpepijatan hendaklah dibayar oleh pembeli.
6. Penyahpepijatan dijalankan dalam dua fasa.Peralatan dipasang dan garisan diletakkan pada fasa pertama.Dalam fasa kedua, penyahpepijatan dan perintis dijalankan dengan syarat penghawa dingin pengguna dibersihkan dan bahan air, elektrik, gas dan penyahpepijatan tersedia.
7. Mengenai semakan akhir dan penerimaan, ujian akhir dijalankan mengikut kontrak dan buku arahan peralatan dengan kehadiran kedua-dua kakitangan pembekal dan orang yang bertanggungjawab pembeli.Laporan semakan dan penerimaan akhir diisi apabila ujian akhir selesai.
III Dokumen Teknikal Disediakan
I) Data kelayakan pemasangan (IQ)
1. Sijil kualiti, buku arahan, senarai pembungkusan
2. Senarai penghantaran, senarai bahagian memakai, pemberitahuan untuk debugging
3. Gambar rajah pemasangan (termasuk lukisan garis besar peralatan, lukisan lokasi paip sambungan, lukisan lokasi nod, gambar rajah skema elektrik, gambar rajah pemacu mekanikal, buku arahan untuk pemasangan dan angkat)
4. Manual operasi untuk bahagian utama yang dibeli
II) Data kelayakan prestasi (PQ)
1. Laporan pemeriksaan kilang mengenai parameter prestasi
2. Sijil penerimaan instrumen
3. Sijil bahan kritikal mesin utama
4. Piawaian semasa piawaian penerimaan produk bagi produk
III) Data kelayakan operasi (OQ)
1. Kaedah ujian untuk parameter teknikal peralatan dan indeks prestasi
2. Prosedur operasi standard, prosedur pembilasan standard
3. Prosedur penyelenggaraan dan pembaikan
4. Piawaian untuk keutuhan peralatan
5. Rekod kelayakan pemasangan
6. Rekod kelayakan prestasi
7. Rekod kelayakan larian juruterbang
IV) Pengesahan prestasi peralatan
1. Pengesahan fungsi asas (semak pada kuantiti dan kejelasan dimuatkan)
2. Semak pada pematuhan struktur dan fabrikasi
3. Ujian fungsional untuk keperluan kawalan automatik
4. Menyediakan penyelesaian yang membolehkan set lengkap peralatan memenuhi pengesahan GMP
IV Perkhidmatan Selepas Jualan
1. Sediakan fail peralatan pelanggan, simpan rantaian bekalan alat ganti yang tidak terganggu, dan berikan nasihat untuk pengemaskinian dan penggantian teknikal pelanggan.
2. Wujudkan sistem susulan.Lawati pelanggan secara berkala apabila pemasangan dan penyahpepijatan peralatan selesai untuk menyalurkan kembali maklumat penggunaan tepat pada masanya untuk memastikan operasi peralatan yang bunyi, stabil dan boleh dipercayai serta menghilangkan kebimbangan pelanggan.
3. Buat maklum balas dalam masa 2 jam selepas menerima pemberitahuan kegagalan peralatan pembeli atau keperluan perkhidmatan.Susun kakitangan penyelenggaraan untuk sampai ke tapak dalam masa 24 jam, dan selewat-lewatnya 48 jam.
4. Tempoh jaminan kualiti: 1 tahun selepas penerimaan peralatan.“Tiga jaminan” yang dijalankan semasa tempoh jaminan kualiti termasuk: jaminan pembaikan (untuk mesin lengkap), jaminan penggantian (untuk memakai alat ganti kecuali kerosakan buatan manusia), dan jaminan bayaran balik (untuk bahagian pilihan).
5. Wujudkan sistem aduan perkhidmatan.Ia adalah matlamat utama kami untuk melayani pelanggan kami dengan lebih baik dan menerima penyeliaan pelanggan kami.Kita harus menamatkan dengan tegas fenomena bahawa kakitangan kita meminta bayaran semasa pemasangan peralatan, penyahpepijatan dan perkhidmatan teknikal.
V Program Latihan untuk Operasi dan Penyelenggaraan
1. Prinsip umum latihan ialah "kuantiti tinggi, kualiti tinggi, kepantasan dan pengurangan kos".Program latihan harus melayani pengeluaran.
2. Kursus: Kursus teori dan kursus amali.Kursus teori adalah terutamanya mengenai prinsip kerja peralatan, struktur, ciri prestasi, julat aplikasi, langkah berjaga-jaga pengendalian, dan lain-lain. Kaedah pengajaran perantis yang diterima pakai untuk kursus praktikal membolehkan pelatih menguasai operasi, penyelenggaraan harian, penyahpepijatan dan penyelesaian masalah dengan cepat. peralatan dan penggantian dan pelarasan bahagian yang ditentukan.
3. Guru: Reka bentuk utama produk dan juruteknik berpengalaman
4. Pelatih: Kakitangan operasi, kakitangan penyelenggaraan dan kakitangan pengurusan yang berkaitan daripada pembeli.
5. Mod latihan: Program latihan dijalankan di tapak fabrikasi peralatan syarikat untuk kali pertama, dan program latihan dijalankan di tapak pengeluaran pengguna untuk kali kedua.
6. Masa latihan: Bergantung kepada situasi praktikal peralatan dan pelatih
7. Kos latihan: Menyediakan data latihan secara percuma dan menempatkan pelatih secara percuma dan tidak mengenakan bayaran latihan.