Amerika Utara
Projek turnkey beg USA IV, projek turnkey farmaseutikal pertama di Amerika Syarikat yang dijalankan oleh syarikat China - IVEN Pharmatech, baru-baru ini telah menyelesaikan pemasangannya. Ini menandakan peristiwa penting dalam industri farmaseutikal China.
IVEN mereka bentuk dan membina kilang moden ini dengan mematuhi piawaian CGMP AS. Kilang itu mematuhi peraturan FDA, USP43, garis panduan ISPE, dan keperluan ASME BPE, dan telah disahkan melalui sistem pengurusan kualiti GAMP5, membolehkan sistem kawalan kualiti yang komprehensif yang merangkumi keseluruhan proses daripada pengendalian bahan mentah kepada pergudangan produk siap.
Peralatan pengeluaran utama menyepadukan teknologi automasi: garisan pengisian menggunakan sistem rangkaian proses penuh bagi pengisian pembuatan beg percetakan, dan sistem pendispensan cecair merealisasikan pembersihan dan pensterilan CIP/SIP, dan dilengkapi dengan peranti pengesan kebocoran nyahcas voltan tinggi dan mesin pemeriksaan cahaya automatik berbilang kamera. Barisan pembungkusan bahagian belakang mencapai operasi berkelajuan tinggi sebanyak 70 beg/min untuk produk 500ml, menyepadukan 18 proses seperti beg bantal automatik, palletizing pintar dan penimbangan dan penolakan dalam talian. Sistem air termasuk penyediaan air tulen 5T/j, mesin air suling 2T/j dan penjana stim tulen 500kg, dengan pemantauan dalam talian suhu, TOC dan parameter utama lain.
Kilang itu mematuhi piawaian antarabangsa seperti FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, dsb., dan telah melepasi pengesahan sistem pengurusan kualiti GAMP5, membentuk sistem kawalan kualiti keseluruhan proses daripada pemprosesan bahan mentah kepada pergudangan produk siap, memastikan produk yang disterilkan akhir dengan kapasiti pengeluaran tahunan sebanyak 3,000 beg/jam (500ml spesifikasi) mematuhi keperluan kawal selia global.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, kebanyakan produk farmaseutikal diimport dari negara luar. Selepas beberapa tahun bekerja keras, kami telah membantu pelanggan menghasilkan syarikat farmaseutikal di negara-negara ini menyediakan produk mampu milik kepada pengguna domestik. Di Kazakhstan, kami membina sebuah kilang farmaseutikal bersepadu yang besar, termasuk dua barisan pengeluaran larutan IV beg lembut dan empat barisan pengeluaran suntikan ampul.
Di Uzbekistan, kami membina kilang farmaseutikal penyelesaian IV botol PP yang mampu menghasilkan 18 juta botol setiap tahun. Kilang itu bukan sahaja memberi mereka manfaat ekonomi yang besar, tetapi juga memberi penduduk tempatan akses kepada rawatan perubatan yang lebih berpatutan.
Rusia
Di Rusia, walaupun industri farmaseutikal sudah mantap, kebanyakan peralatan dan teknologi yang digunakan sudah lapuk. Selepas beberapa kali lawatan ke pembekal peralatan Eropah dan China, pengeluar farmaseutikal penyelesaian suntikan terbesar di negara ini memilih kami untuk projek penyelesaian IV botol PP mereka. Kemudahan itu boleh menghasilkan 72 juta botol PP setahun.
Afrika
Di Afrika, banyak negara berada dalam tahap membangun dan ramai orang tidak mempunyai akses penjagaan kesihatan yang mencukupi. Pada masa ini, kami sedang membina kilang farmaseutikal larutan IV beg lembut di Nigeria, yang mampu menghasilkan 20 juta beg lembut setiap tahun. Kami berharap dapat menghasilkan lebih banyak kilang farmaseutikal kelas tinggi di Afrika. Harapan kami adalah untuk membantu rakyat Afrika dengan menyediakan peralatan yang akan menghasilkan produk farmaseutikal yang selamat.
Timur Tengah
Industri farmaseutikal di Timur Tengah masih di peringkat awal, tetapi mereka telah merujuk kepada piawaian yang dikemukakan oleh FDA di AS untuk kualiti produk perubatan. Pada pelanggan kami dari Arab Saudi mengeluarkan pesanan untuk projek turnkey penyelesaian IV beg lembut lengkap yang boleh menghasilkan lebih daripada 22 juta beg lembut setiap tahun.
Di negara Asia yang lain, industri farmaseutikal mempunyai asas yang kukuh, tetapi banyak syarikat bergelut untuk menubuhkan kilang penyelesaian IV berkualiti tinggi. Salah seorang pelanggan Indonesia kami, selepas pusingan pemilihan, memilih untuk memproses kilang farmaseutikal penyelesaian IV kelas tinggi. Kami telah menyelesaikan fasa 1 projek turnkey yang membolehkan pengeluaran 8000 botol/jam. Fasa 2 yang akan membolehkan 12,000 botol/jam mula dipasang pada akhir 2018.