Bioreaktor
IVEN menyediakan perkhidmatan profesional dalam reka bentuk kejuruteraan, pemprosesan dan pembuatan, pengurusan projek, pengesahan, dan perkhidmatan selepas jualan. Ia menyediakan syarikat biopharmaceutical seperti vaksin, ubat antibodi monoklonal, ubat protein rekombinan, dan syarikat biopharmaceutical lain dengan individu dari makmal, ujian perintis ke skala pengeluaran. Pelbagai jenis bioreaktor kultur sel mamalia dan penyelesaian kejuruteraan keseluruhan yang inovatif. Reka bentuk dan pembuatan bioreaktor dengan ketat mengikuti peraturan GMP dan keperluan ASME-BPE, mengamalkan reka bentuk profesional, mesra pengguna, modular, dan kombinasi reka bentuk struktur yang sempurna dan fleksibel untuk memenuhi keperluan budaya batch sel.
Ia terdiri daripada unit tangki, unit kacau, unit kawalan suhu jaket, unit masuk udara empat hala, unit ekzos, unit pemakanan dan pengisian semula, unit pensampelan dan penuaian, unit kawalan automasi dan unit sederhana biasa. Program kawalan kendiri mematuhi piawaian antarabangsa S88, dengan struktur yang jelas, rakaman data sejarah, penyimpanan, pengurusan, paparan graf trend dan fungsi analisis data latihan, selaras dengan GAMP5; Fungsi jejak audit (rekod elektronik/tandatangan elektronik), sejajar dengan CFR 21 Part11.
Produk ini sesuai untuk budaya penggantungan penuh, budaya pembawa lembaran dan budaya microcarrier ubat biologi seperti antibodi dan vaksin (seperti vaksin rabies, FMD) dan ubat biologi lain dalam juruterbang dan skala pengeluaran.
