Bioreaktor
IVEN menyediakan perkhidmatan profesional dalam reka bentuk kejuruteraan, pemprosesan dan pembuatan, pengurusan projek, pengesahan dan perkhidmatan selepas jualan. Ia menyediakan syarikat biofarmaseutikal seperti vaksin, ubat antibodi monoklonal, ubat protein rekombinan, dan syarikat biofarmaseutikal lain dengan pengindividuan daripada makmal, ujian perintis hingga skala pengeluaran. Rangkaian penuh bioreaktor kultur sel mamalia dan penyelesaian kejuruteraan keseluruhan yang inovatif. Reka bentuk dan pembuatan bioreaktor mengikut ketat peraturan GMP dan keperluan ASME-BPE, mengguna pakai reka bentuk modular profesional, mesra pengguna, dan gabungan reka bentuk struktur yang sempurna dan fleksibel untuk memenuhi keperluan budaya kelompok sel.
Ia terdiri daripada unit tangki, unit kacau, unit kawalan suhu jaket, unit masuk udara empat hala, unit ekzos, unit penyusuan dan penambahan semula, unit pensampelan dan penuaian, unit kawalan automasi dan medium biasa. unit. Program kawalan diri mematuhi piawaian antarabangsa S88, dengan struktur yang jelas, rakaman data sejarah yang lengkap, penyimpanan, pengurusan, paparan graf trend dan fungsi analisis data latihan, selaras dengan GAMP5; fungsi jejak audit (rekod elektronik/tandatangan elektronik), selaras dengan CFR 21 PART11.
Produk ini sesuai untuk kultur ampaian penuh, kultur pembawa lembaran dan kultur pembawa mikro ubat biologi seperti antibodi dan vaksin (seperti vaksin rabies, FMD) dan ubat biologi lain dalam skala perintis dan pengeluaran.