Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering adalah syarikat kejuruteraan profesional antarabangsa yang menyediakan penyelesaian industri penjagaan kesihatan. Kami menyediakan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk kilang farmaseutikal di seluruh dunia dan kilang perubatan yang mematuhi EU GMP / AS FDA CGMP, yang GMP, PIC / S GMP Prinsip dan lain-lain.
Siapa kita？
IVEN ditubuhkan pada tahun 2005 dan sangat dibajak dalam bidang industri farmaseutikal dan perubatan, kami menubuhkan empat loji yang menghasilkan jentera pengisian dan pembungkusan farmaseutikal, sistem rawatan air farmaseutikal, sistem penyampaian pintar dan logistik. Kami menyediakan ribuan peralatan pengeluaran farmaseutikal dan perubatan dan projek turnkey, berkhidmat ratusan pelanggan dari lebih daripada 50 negara, membantu pelanggan kami meningkatkan keupayaan pembuatan farmaseutikal dan perubatan mereka, memenangi bahagian pasaran dan nama baik di pasaran mereka.
Apa yang kita buat？
Berdasarkan tuntutan individu pelanggan dari negara -negara yang berlainan, kami menyesuaikan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk farmasi yang boleh disuntik kimia, pharma ubat pepejal, farmasi biologi, kilang habis -habis perubatan, dan kilang komprehensif. Penyelesaian kejuruteraan bersepadu kami meliputi bilik bersih, utiliti bersih, sistem rawatan air farmaseutikal, sistem proses pengeluaran, automasi farmaseutikal, sistem pembungkusan, sistem logistik pintar, sistem kawalan kualiti, makmal pusat dan sebagainya. Mengikut keperluan peribadi pelanggan, IVEN dapat menyediakan perkhidmatan profesional seperti di bawah:
*Perundingan Kelayakan Projek
*Reka bentuk kejuruteraan projek
*Pemilihan dan penyesuaian model peralatan
*Pemasangan dan pentauliahan
*Pengesahan peralatan dan proses
*Perundingan Kawalan Kualiti
*Pemindahan teknologi pengeluaran
*Dokumentasi keras dan lembut
*Latihan untuk kakitangan
*Perkhidmatan sepanjang hayat selepas jualan
*Pemegang amanah pengeluaran
*Menaik taraf perkhidmatan dan sebagainya.
Mengapa kita？
Buat nilai untuk pelangganadalah kepentingan kewujudan IVEN, ia juga merupakan panduan tindakan untuk semua ahli IVEN kami. Syarikat kami telah berkhidmat kepada pelanggan antarabangsa selama lebih dari 16 tahun, kami dapat memahami keperluan individu pelanggan antarabangsa kami dengan baik, dan sentiasa menyediakan peralatan dan projek berkualiti tinggi untuk pelanggan dengan harga yang berpatutan.
Pakar teknikal kami mempunyai pengalaman bertahun -tahun dalam industri farmaseutikal dan perubatan, yang biasa dengan kebanyakan keperluan GMP antarabangsa, seperti EU GMP / AS FDA CGMP, yang GMP, PIC / S GMP Prinsip dan lain -lain.
Pasukan kejuruteraan kami bekerja keras dan cekap tinggi, mempunyai pengalaman yang kaya untuk pelbagai jenis projek farmaseutikal, kami membina projek berkualiti tinggi bukan sahaja mempertimbangkan tuntutan semasa pelanggan, tetapi juga mempertimbangkan kemudahan penjimatan kos dan penyelenggaraan kos masa depan pelanggan, bahkan pengembangan masa depan.
Pasukan jualan kami berpendidikan tinggi yang mempunyai visi antarabangsa dan pengetahuan profesional farmaseutikal yang berkaitan, menyediakan perkhidmatan yang mesra dan cekap pelanggan dari peringkat pra-jualan ke peringkat selepas jualan dengan rasa tanggungjawab dan misi yang kuat.
Kes Kejuruteraan
Adakah anda mempunyai masalah berikut？
• Sorotan cadangan reka bentuk tidak menonjol, susun atur tidak masuk akal.
• Reka bentuk yang mendalam tidak diseragamkan, pelaksanaannya sukar.
• Kemajuan program reka bentuk tidak terkawal, jadual pembinaan tidak berkesudahan.
• Kualiti peralatan tidak dapat diketahui sehingga gagal berfungsi.
• Sukar untuk menganggarkan kos sehingga kehilangan wang.
• Buang banyak masa untuk melawat pembekal, menyampaikan cadangan reka bentuk dan pengurusan pembinaan, bandingkan satu demi satu lagi dan lagi.
IVEN menyediakan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk kilang farmaseutikal dan perubatan di seluruh dunia termasuk bilik bersih, kawalan auto dan sistem pemantauan, sistem rawatan air farmaseutikal, penyelesaian penyediaan dan penyampaian sistem, sistem pengisian dan pembungkusan secara automatik, Reputasi dan status yang tinggi dalam difailkan industri farmaseutikal di rumah.
Kilang kami
Jentera farmaseutikal：
Keupayaan R & D kami jentera farmaseutikal untuk produk siri penyelesaian IV berada dalam tahap yang benar -benar terkemuka di peringkat domestik dan maju di peringkat antarabangsa. Ia telah memohon lebih daripada 60 paten teknikal, ia dapat menyediakan dokumen kelulusan set keseluruhan untuk kelulusan produk pelanggan dan sijil GMP. Syarikat kami telah menjual beratus -ratus barisan pengeluaran Soft Bag IV sehingga akhir tahun 2014, ia menyumbang 50% daripada bahagian pasaran; Botol Kaca IV Penyelesaian Pengeluaran Line menyumbang lebih daripada 70% bahagian pasaran di China. Botol Plastik IV Penyelesaian Pengeluaran juga telah dijual ke Asia Tengah dan Asia Tenggara dan lain -lain. Ia mendapat pujian sebulat suara dari semua pelanggan. Syarikat kami telah membina hubungan kerjasama perniagaan yang baik dengan lebih daripada 300 pengeluar penyelesaian IV di China, dan mendapat reputasi yang baik di Uzbekistan, Pakistan, Negeria dan 30 negara lain. Kami telah menjadi jenama Cina pilihan apabila pengeluar penyelesaian IV di seluruh dunia membeli. Kilang Jentera Farmaseutikal kami adalah salah satu ahli utama Persatuan Peralatan Farmaseutikal China, Jawatankuasa Teknikal Kebangsaan mengenai Standardisasi Peralatan Farmaseutikal, dan pengeluar utama jentera pengeluaran farmaseutikal di China. Kami secara ketat mengawal kualiti jentera, berdasarkan ISO9001: 2008, ikuti CGMP, GMP Eropah, AS FDA GMP dan WHO GMP Standard dll.
Kami telah membangunkan siri peralatan untuk memenuhi keperluan yang disesuaikan, seperti Beg Lembut Beg/ Botol/ Botol PP/ Botol IV Pengeluaran Pengeluaran, Pengeluaran Pengeluaran Pengeluaran Pengisian Pengisian Pengisian Pengisian, Pengeluaran Pengeluaran Pengisian yang Memenuhi.
Peralatan rawatan air：
Ia adalah sebuah syarikat berteknologi tinggi yang mengkhususkan diri dalam unit R & D dan pembuatan RO untuk air yang disucikan, sistem penyulingan air pelbagai kesan untuk air untuk suntikan, penjana stim yang disucikan, sistem penyediaan penyelesaian, semua jenis air dan tangki penyimpanan penyelesaian, dan sistem pengedaran.
Kami menyediakan reka bentuk dan pembuatan peralatan berkualiti tinggi mengikut GMP, USP, FDA GMP, EU GMP dll.
Pembungkusan Auto dan Loji Sistem & Kemudahan Gudang：
Sebagai pembuatan pemimpin untuk sistem gudang integrasi pintar logistik dan automatik, kami memberi tumpuan kepada kemudahan pembungkusan auto dan kemudahan sistem gudang R & D, merekabentuk, pembuatan, kejuruteraan dan latihan.
Menyediakan pelanggan keseluruhan sistem integrasi dari pembungkusan auto ke gudang WMS & WCS Engineering dengan perkhidmatan yang berkualiti tinggi dan sangat baik, seperti mesin pembungkusan karton robot, mesin pembuka karton automatik sepenuhnya, sistem logistik automatik dan sistem gudang tiga dimensi automatik dll.
Dengan penyelesaian yang paling kos efektif, projek dan produk kami digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal, makanan, industri elektronik dan logistik dll.
Kilang pengumpulan darah vakum tumbuhan jentera：
Kami memberi tumpuan kepada peralatan pengeluaran tiub pengumpulan darah yang berkualiti tinggi, cekap, praktikal dan mantap dan sistem automatik yang berkaitan. Kami mengamalkan teknologi pengeluaran tiub pengumpulan darah vakum yang paling maju dalam tempoh 20 tahun yang lalu, dan kami telah membangunkan beberapa generasi barisan pengeluaran tiub pengumpulan darah vakum, yang mempromosikan industri pembuatan koleksi darah vakum ke tahap yang tinggi di seluruh dunia.
Kami berusaha keras mengenai kualiti produk dan inovasi teknikal, kami telah mencapai lebih daripada 20 paten untuk peralatan pengeluaran tiub pengumpulan darah. Kami meningkatkan tahap teknikal peralatan secara berterusan dan menjadi pemimpin dan pencipta Industri Peralatan Pembuatan Tiub Koleksi Darah China.
Projek luar negeri
Sehingga kini, kami telah menyediakan beratus -ratus set peralatan farmaseutikal dan peralatan perubatan ke lebih daripada 40 negara. Sementara itu, kami membantu pelanggan kami membina kilang farmaseutikal dan perubatan dengan projek -projek turnkey di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda dan lain -lain. Semua projek ini memenangi pelanggan kami dan komen tinggi kerajaan mereka.
Asia Tengah
Di lima negara Asia Tengah, kebanyakan produk farmaseutikal diimport dari negara -negara asing, tidak menyebutkan penyerapan suntikan. Selepas beberapa tahun kerja keras, kami telah membantu mereka keluar dari masalah satu demi satu. Di Kazakhstan, kami membina sebuah kilang farmaseutikal integrasi yang besar yang merangkumi dua garisan pengeluaran Soft IV dan empat garisan pengeluaran suntikan ampul.
Di Uzbekistan, kami membina kilang farmaseutikal Botol IV Botol IV, yang boleh menghasilkan 18 juta botol setiap tahun. Kilang itu bukan sahaja membawa mereka manfaat ekonomi yang besar tetapi juga memberi manfaat kepada penduduk tempatan terhadap rawatan farmaseutikal.
Afrika
Afrika dengan penduduk yang besar, di mana asas industri farmaseutikal masih lemah, memerlukan lebih banyak perhatian. Pada masa ini, kami sedang membina sebuah kilang farmaseutikal Soft IV-Solution di Nigeria, yang boleh menghasilkan 20 juta beg lembut setiap tahun. Kami akan terus membina lebih banyak kilang farmaseutikal bertaraf tinggi di Afrika, dan kami berharap bahawa penduduk tempatan di Afrika dapat mendapat manfaat yang nyata dengan menggunakan produk farmaseutikal selamat pembuatan rumah.
Timur Tengah
Bagi Timur Tengah, industri farmaseutikal hanya pada peringkat permulaan, tetapi mereka telah merujuk kepada Amerika Syarikat FDA dengan idea yang paling maju dan standard tertinggi untuk mengawasi kilang -kilang kualiti dan farmaseutikal mereka. Salah satu pelanggan kami dari Arab Saudi mengeluarkan perintah kepada kami untuk melakukan keseluruhan projek turnkey Soft IV-Solution untuk mereka, yang boleh menghasilkan lebih daripada 22 juta beg lembut setiap tahun.
Di negara-negara Asia yang lain, industri farmaseutikal mempunyai asas, tetapi masih tidak mudah bagi mereka untuk membina kilang penyelesaian IV berkualiti tinggi. Salah satu pelanggan Indonesia kami juga, selepas pusingan pemilihan, memilih kami, yang memproses kekuatan komprehensif yang paling kuat, untuk membina sebuah kilang farmaseutikal penyelesaian IV kelas tinggi di negara mereka. Kami telah menyelesaikan projek Turnkey Fasa 1 mereka dengan 8000 botol/jam yang berjalan lancar. Dan Fasa 2 mereka dengan 12000 botol/jam, kami akan memulakan pemasangan pada akhir 2018.
Pasukan kami
• Sebagai pasukan profesional mempunyai lebih daripada 10 tahun pengalaman dan sumber terkumpul dalam industri farmaseutikal, majoriti perolehan produk adalah kualiti yang baik, harga yang kompetitif, kos yang tinggi dan menguntungkan.
• Dengan sistem kawalan profesional dan jaminan kualiti, reka bentuk dan pembinaan kami mematuhi piawaian sistem FAD, GMP, ISO9001 dan 14000, peralatannya sangat tahan lama dan biasanya boleh menggunakan lebih dari 15 tahun. (Produk keluli tahan karat tersedia selama lebih dari 20 tahun)
• Pasukan reka bentuk kami yang diketuai oleh banyak pakar kanan dalam industri farmaseutikal dengan keupayaan teknikal yang cemerlang, mahir dalam memperdalam, mengukuhkan butiran, menjamin sepenuhnya pelaksanaan projek yang berkesan.
• Dengan pengiraan yang teliti, perancangan rasional dan kos sistematisasi khusus perakaunan, pengurusan skala dan mengoptimumkan kos pembinaan buruh, dengan itu memastikan perusahaan mempunyai keuntungan yang baik.
• Dengan sokongan pasukan perkhidmatan profesional dalam talian dan luar talian dalam pelbagai bahasa, seperti: dalam bahasa Inggeris, Sepanyol, Perancis, ECT, dengan itu memastikan perkhidmatan yang berkualiti tinggi dan cekap.
• Lebih daripada 10 tahun pengalaman pada projek turnkey dalam bidang farmaseutikal dengan kemahiran teknikal yang sangat kuat pemasangan dan pembinaan, projek -projek itu mematuhi FDA, GMP dan Kesatuan Eropah dan pengesahan lain.
Sebilangan pelanggan kami
Kerja -kerja hebat yang telah disumbangkan oleh pasukan kami kepada pelanggan kami!
Sijil Syarikat
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Persembahan Kes Projek
Kami mengeksport beratus -ratus peralatan ke lebih daripada 40 negara, juga menyediakan lebih daripada sepuluh projek turnkey farmaseutikal dan beberapa projek turnkey perubatan. Dengan usaha yang hebat sepanjang masa, kami mendapat komen tinggi pelanggan kami dan menubuhkan reputasi yang baik di pasaran antarabangsa secara beransur -ansur.
Komitmen perkhidmatan
Saya pra-jualan sokongan teknikal
1. Ambil bahagian dalam kerja penyediaan projek dan memberi nasihat rujukan dalam jangkauan apabila pembeli mula menjalankan pelan projek dan pemilihan jenis peralatan.
2. Hantar jurutera teknikal dan kakitangan jualan yang berkaitan untuk menjalankan komunikasi yang mendalam dengan barangan teknikal pembeli dan berikan penyelesaian pemilihan jenis peralatan awal.
3. Membekalkan carta aliran proses, data teknikal dan susun atur kemudahan peralatan yang berkaitan dengan pembeli untuk reka bentuk bangunan kilangnya.
4. Menyediakan contoh kejuruteraan syarikat untuk rujukan pembeli semasa pemilihan dan reka bentuk jenis. Pada masa yang sama menyediakan perkara yang berkaitan dengan contoh kejuruteraan untuk pertukaran teknikal.
5. Periksa bidang pengeluaran dan aliran proses syarikat. Menyediakan dokumen yang berkaitan dengan sistem pengurusan logistik dan sistem kawalan kualiti.
II Pengurusan Projek Di Jualan
1. Mengenai projek dengan kontraknya ditandatangani, syarikat menjalankan pengurusan projek yang meliputi proses keseluruhan dari penandatanganan kontrak ke cek akhir dan penerimaan projek. Langkah -langkah asas adalah seperti berikut: penandatanganan kontrak, penentuan graf pelan lantai, pengeluaran dan pemprosesan, perhimpunan kecil dan debugging, debugging pemasangan akhir, pemeriksaan penghantaran, penghantaran peralatan, debugging terminal, cek dan penerimaan.
2. Syarikat akan melantik seorang jurutera dengan pengalaman yang berlimpah dalam pengurusan projek sebagai orang yang bertanggungjawab, yang akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk pengurusan projek dan penghubung. Pembeli harus mengesahkan bahan pembungkusan dan meninggalkan sampel. Pembeli juga harus menyediakan bahan untuk Pilot Run semasa pemasangan dan debugging untuk pembekal secara percuma.
3. Pemeriksaan awal dan penerimaan peralatan boleh dijalankan di kilang pembekal atau kilang pembeli. Jika cek dan penerimaan dijalankan di kilang pembekal, pembeli hendaklah menghantar orang ke kilang pembekal untuk cek dan penerimaan dalam 7 hari bekerja selepas menerima pemberitahuan pengeluaran peralatan yang disiapkan dari pembekal. Sekiranya cek dan penerimaan dijalankan di kilang pembeli, peralatan harus dibongkar dan diperiksa dengan kehadiran barang -barang dari pembekal dan pembeli dalam 2 hari bekerja selepas peralatan tiba. Laporan cek dan penerimaan juga harus selesai.
4. Skim pemasangan peralatan ditentukan melalui perjanjian kedua -dua pihak. Kakitangan penyahpepijatannya akan membimbing pemasangan mengikut kontrak dan menjalankan latihan lapangan untuk kakitangan operasi dan penyelenggaraan pengguna.
5. Atas syarat bahawa bekalan air, elektrik, gas dan bahan debug dibekalkan, pembeli dapat memberitahu dalam bentuk bertulis pembekal untuk menghantar kakitangan untuk debugging peralatan. Perbelanjaan ke atas air, elektrik, gas dan bahan debuging harus dibayar oleh pembeli.
6. Debugging dijalankan dalam dua fasa. Peralatan dipasang dan garisan diletakkan pada fasa pertama. Pada fasa kedua, debugging dan juruterbang dijalankan dengan syarat bahawa penghawa dingin pengguna disucikan dan air, elektrik, gas dan bahan debug boleh didapati.
7. Mengenai pemeriksaan dan penerimaan akhir, ujian akhir dijalankan mengikut kontrak dan buku arahan peralatan dengan kehadiran kakitangan pembekal dan orang pembeli yang bertanggungjawab. Laporan pemeriksaan dan penerimaan akhir dipenuhi apabila ujian akhir selesai.
Dokumen Teknikal III disediakan
I) Data Kelayakan Pemasangan (IQ)
1. Sijil berkualiti, buku arahan, senarai pembungkusan
2. Senarai Penghantaran, Senarai Bahagian Memakai, Pemberitahuan untuk Debugging
3. Rajah pemasangan (termasuk lukisan garis besar peralatan, lukisan lokasi paip sambungan, lukisan lokasi nod, gambarajah skema elektrik, gambarajah pemacu mekanikal, buku arahan untuk pemasangan dan angkat)
4. Manual Operasi untuk bahagian yang dibeli utama
Ii) Data Kelayakan Prestasi (PQ)
1. Laporan Pemeriksaan Kilang mengenai Parameter Prestasi
2. Sijil penerimaan instrumen
3. Sijil Bahan Kritikal Mesin Utama
4. Piawaian produk penerimaan produk semasa produk
Iii) Data Kelayakan Operasi (OQ)
1. Kaedah ujian untuk parameter teknikal peralatan dan indeks prestasi
2. Prosedur operasi standard, prosedur pembilasan standard
3. Prosedur untuk penyelenggaraan dan pembaikan
4. Piawaian untuk peralatan yang tidak tepat
5. Rekod Kelayakan Pemasangan
6. Rekod Kelayakan Prestasi
7. Pilot menjalankan rekod kelayakan
Iv) Pengesahan Prestasi Peralatan
1. Pengesahan Fungsian Asas (periksa kuantiti dan kejelasan yang dimuatkan)
2. Periksa penyesuaian struktur dan fabrikasi
3. Ujian Fungsian untuk keperluan kawalan automatik
4. Menyediakan penyelesaian yang membolehkan set peralatan lengkap untuk memenuhi pengesahan GMP
IV After-Sales Service
1. Mewujudkan fail peralatan pelanggan, simpan rantaian bekalan alat ganti yang tidak terganggu, dan berikan nasihat untuk pengemaskinian dan penggantian teknikal pelanggan.
2. Menetapkan sistem susulan. Lawati pelanggan secara berkala apabila pemasangan peralatan dan debugging selesai untuk memberi makan kembali menggunakan maklumat dalam masa untuk memastikan operasi peralatan, stabil dan boleh dipercayai peralatan dan mengeluarkan kebimbangan pelanggan.
3. Buat respons dalam masa 2 jam selepas menerima pemberitahuan kegagalan peralatan pembeli atau keperluan perkhidmatan. Susun kakitangan penyelenggaraan untuk sampai ke tapak dalam masa 24 jam, dan 48 jam paling terkini.
4. Tempoh Jaminan Kualiti: 1 tahun selepas penerimaan peralatan. "Tiga Jaminan" yang dijalankan semasa tempoh jaminan kualiti termasuk: jaminan pembaikan (untuk mesin lengkap), jaminan penggantian (untuk memakai bahagian kecuali kerosakan buatan manusia), dan jaminan bayaran balik (untuk bahagian pilihan).
5. Mewujudkan sistem aduan perkhidmatan. Adalah matlamat utama kami untuk melayani pelanggan kami dengan lebih baik dan menerima pengawasan pelanggan kami. Kita harus menamatkan fenomena yang dikemukakan oleh kakitangan kami semasa pemasangan peralatan, debugging dan perkhidmatan teknikal.
Program latihan v untuk operasi dan penyelenggaraan
1. Prinsip latihan umum adalah "kuantiti yang tinggi, kualiti tinggi, cepat dan pengurangan kos". Program latihan harus melayani pengeluaran.
2. Kursus: Kursus teoritis dan kursus praktikal. Kursus teoritis adalah terutamanya mengenai prinsip kerja, struktur, ciri -ciri prestasi, pelbagai aplikasi, langkah berjaga -jaga, dan lain -lain. Kaedah pengajaran perantis yang diterima pakai untuk kursus praktikal membolehkan pelatih untuk menguasai operasi, penyelenggaraan harian, penyahpepijatan dan penyelesaian masalah peralatan dan penggantian bahagian yang ditetapkan.
3. Guru: Reka Bentuk Utama Produk dan Juruteknik Berpengalaman
4 Pelatih: Personel operasi, kakitangan penyelenggaraan dan kakitangan pengurusan yang berkaitan dari pembeli.
5. Mod Latihan: Program latihan dijalankan di tapak fabrikasi peralatan syarikat untuk kali pertama, dan program latihan dijalankan di tapak pengeluaran pengguna untuk kali kedua.
6. Masa Latihan: Bergantung pada keadaan praktikal peralatan dan pelatih
7. Kos Latihan: Menyediakan data latihan secara percuma dan menampung pelatih secara percuma dan tidak mengenakan bayaran latihan.