OEB5 Suntikan Onkologi Vial Turnkey Plant
Iven Pharmatechadalah pembekal perintis loji turnkey yang menyediakan penyelesaian kejuruteraan bersepadu untuk kilang farmaseutikal di seluruh dunia seperti penyelesaian IV, vaksin, onkologi dan lain -lain, yang mematuhi EU GMP, FDA CGMP, PICS, dan WHO GMP.
Kami menyediakan reka bentuk projek yang paling munasabah, peralatan berkualiti tinggi dan perkhidmatan yang disesuaikan ke kilang-kilang farmaseutikal dan perubatan yang berbeza dari A hingga Z untuk penyelesaian Beg IV bukan PVC, penyelesaian botol IV PP, penyelesaian vial IV kaca, suntikan vial & ampoule, sirap, tablet & kapsul, tiub pengumpulan darah vakum dll.
Apa yang saya suntikan onkologi tumbuhan turnkey onkologi termasuk:
Penyelesaian kejuruteraan bersepadu IVEN untuk kilang vial onkologi suntikan farmaseutikal termasuk ruang bersih, sistem kawalan auto dan pemantauan, sistem rawatan air, sistem pengeringan, sistem pembekuan, Keperluan individu pelanggan, IVEN menyesuaikan penyelesaian kejuruteraan dengan teliti untuk pengguna:
1. Pencucian Vial Onkologi - Sterilizing dan Depyrogenation - Pengisian - Stoppering - Capping - Barisan Pengeluaran Cuci Luaran:
Garis ini digunakan untuk menghasilkan botol onkologi suntikan, yang terdiri daripada 5 mesin: mesin basuh ultrasonik vertikal yang dipandu servo penuh, terowong peredaran udara panas & depyrogenation terowong, mesin pengisian vial yang dipandu servo penuh, mesin pembongkaran botol dan mesin basuh luaran.
Selepas mengisi, ia akan pergi ke separuh stoppering dan bersedia untuk membekukan pengeringan, kemudian bergerak ke mesin penutup, selepas itu, ia akan pergi ke mesin basuh luaran. Kami mengamalkan sistem berat dalam talian untuk mesin pengisian, produk yang tidak layak akan ditolak secara automatik.
1. Mencuci
2. Sterilizing & Depyrogenation
3. Mengisi & penyumbat
4. Capping
5. Mencuci luaran
6. selesai
2. Sistem pengering dan pemunggahan automatik dan memunggah:
Untuk produk lyophilized, selepas mengisi dan separa stoppering, ia akan disampaikan untuk membekukan pengering (lyophilizer) secara automatik melalui sistem pemuatan auto, selepas lyophilized, ia akan disampaikan kepada mesin penutup oleh sistem pemunggahan auto.
3. Sistem Penangkapan:
Oleh kerana onkologi adalah produk toksik, kami dapat melengkapkan dengan pengasing untuk memastikan keselamatan pengendali dari produk, untuk memastikan proses pengeluaran dilindungi sepenuhnya di bawah sistem pengasingan.
Pengenalan ringkas
1.Operator sepenuhnya dipisahkan dari kawasan pengeluaran steril utama.
2.A Kawasan Pengeluaran Dalaman Tahap. C/D Tahap Bilik Bersih Luaran.
3. Hanya boleh membuka isolator selepas penutupan sistem, pengesahan diperlukan untuk reboot.
4.Mengatakan HPV untuk pensterilan dalaman.
5. Sistem peredaran yang disediakan.
6. Latihan penyataran udara HEPA, membran boleh melindungi aliran udara seragam dan penapis.
7. Struktur dalaman yang sama, reka bentuk pembulatan.
8.Adopt Seal Ixpatable untuk kedua -dua pintu terbuka dan tingkap sarung tangan.
9.Untuk produk toksik, gunakan reka bentuk beg-dalam-beg.
Fungsi lain
1.CIP/SIP System (SIP oleh VHP).
2.Particle Counter Counter Online Pemantauan.
3. Sampler zarah yang berdaya maju.
4. Menguap penjana hidrogen dioksida.
5. Pengesan sarung tangan.
6.Anemometer.
7.H/T Sensor.
8.atex rating.
9. Modul Ujian Suniliti Sunfinoks.
10. Air Sampling Device.
11. Bag-in-Bag-Out Filter Changing Housing.
4. Sistem Pembungkus:
Ia boleh menyelesaikan pemeriksaan cahaya onkologi vial suntikan, pemeriksaan kebocoran, pelabelan, lepuh dengan pembungkusan kadbod utama, dan pembungkusan kadbod penghantaran.
Kami boleh melengkapkan dengan pembukaan kadbod automatik, manual arahan dan penyisipan sijil, pembungkusan karton, pengedap kadbod, pelabelan, sistem pengesanan data, dan sistem penolakan auto, yang boleh menolak karton dengan berat yang salah, atau yang mempunyai label yang tidak layak.
5. Rawatan Air Pharmaceutical:
Ia termasuk rawatan air yang disucikan (2ro+edi), penyuling air (WFI), dan penjana stim tulen. Tangki PW dan tangki WFI juga dimasukkan.
6. Bilik Buka & HVAC
Ia termasuk panel dinding bilik yang bersih, panel siling, tingkap, pintu, lantai, pencahayaan, unit pengendalian udara, penapis HEPA, saluran udara, membimbangkan, sistem kawalan auto dan lain -lain untuk memastikan proses pengeluaran onkologi vial yang suntikan dilindungi di bawah persekitaran pemusat Kelas C +.
7. Utiliti Black
Ia termasuk sistem pemampat udara dan sistem dandang untuk membekalkan udara termampat dan stim yang diperlukan untuk pengeluaran onkologi botol suntikan.
8.Laboratory
Ia termasuk semua jenis instrumen ujian makmal, dan perabot makmal untuk menguji sampel onkologi vial suntikan dan bahan mentah, seperti ruang kestabilan, HPLC, penyerapan atom, spektrometer ultraviolet, Fourier transform spektrometer inframerah dan lain -lain.
9. Sistem Pengagihan & Pipa
Ia termasuk semua jenis saluran paip proses dan saluran paip perindustrian yang diperlukan dalam tumbuhan turnkey onkologi suntikan, seperti air yang disucikan, air suntikan, stim tulen, air penyejuk, air sejuk, udara termampat, stim perindustrian dan lain -lain.
IvenMempunyai pasukan teknikal dan kejuruteraan yang sangat profesional, latihan di tapak kami dan sokongan selepas jualan dapat memberikan jaminan teknikal jangka panjang untuk kilang turnkey cecair bukan PVC IV anda:
Dokumentasi penuh saya dapat membantu anda mendapatkanSijil GMP & FDAUntuk tumbuhan cecair IV anda dengan mudah (termasuk IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT dll dalam versi Bahasa Inggeris dan Cina):
Profesi dan pengalaman IVEN dapat membantu anda menyelesaikan loji turnkey penyelesaian keseluruhan IV dalam masa yang singkat dan mengelakkan semua jenis risiko yang berpotensi:
IvenMempunyai pasukan teknikal dan kejuruteraan yang sangat profesional, latihan di tapak kami dan sokongan selepas jualan dapat memberikan jaminan teknikal jangka panjang untuk kilang turnkey cecair bukan PVC IV anda:
Sehingga kini, kami telah menyediakan beratus -ratus set peralatan farmaseutikal dan peralatan perubatan ke lebih daripada 50 negara.
Sementara itu, kami membantu pelanggan kamiTumbuhan Turnkey Farmaseutikal dan Perubatan Dibina 20+Di Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Iraq, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar dan lain -lain, terutamanya untuk penyelesaian IV, botol suntikan dan ampul. Semua projek ini memenangi pelanggan kami dan komen tinggi kerajaan mereka.
Kami juga mengeksport garis pengeluaran penyelesaian IV kami ke Jerman.
Loji turnkey botol Indonesia IV
Kilang turnkey botol Vietnam IV
Uzbekistan IV Botol Turnkey Plant
Tumbuhan turnkey vial suntikan Thailand
Tumbuhan turnkey botol Tajikistan IV
