Kini, dengan peningkatan teknologi dan taraf hidup, orang ramai memberi lebih perhatian kepada kesihatan mereka. Oleh itu, terdapat ramai rakan dari pelbagai bidang perniagaan, mereka sangat optimis tentang industri farmaseutikal dan ingin melabur kilang farmaseutikal, dengan harapan dapat memberi sedikit sumbangan kepada kesihatan manusia.

Oleh itu, saya menerima banyak soalan seperti itu.

Mengapakah memerlukan berjuta-juta dolar untuk projek penyelesaian farmaseutikal IV?
Mengapakah bilik bersih perlu berukuran 10000 kaki persegi?
Mesin dalam risalah nampak tidak begitu besar?
Apakah perbezaan antara barisan pengeluaran penyelesaian IV dan projek?

Shanghai IVEN ialah pengilang untuk barisan pengeluaran dan juga menjalankan projek turnkey. Sehingga kini, kami telah mengeksport ratusan barisan pengeluaran dan 23 projek turnkey. Saya ingin memberi anda pengenalan ringkas tentang projek dan barisan pengeluaran, untuk membantu sesetengah pelabur baharu memahami dengan lebih baik tentang menyelesaikan kilang farmaseutikal baharu.

Saya ingin mengambil glukosa larutan PP botol iv sebagai contoh, tunjukkan kepada anda perkara yang perlu dipertimbangkan jika anda ingin menyediakan kilang farmaseutikal baharu.

Penyelesaian botol pp iv digunakan secara meluas dalam salin biasa, medan suntikan glukosa dan lain-lain.
Untuk mendapatkan botol pp glukosa yang layak, prosesnya adalah seperti berikut:
Bahagian 1: Barisan pengeluaran (Pembuatan botol kosong, Cuci-Isi-Kedap)
Bahagian 2: Sistem rawatan air (dapatkan air untuk suntikan daripada air pita)
Bahagian 3: Sistem penyediaan penyelesaian (untuk menyediakan glukosa untuk suntikan daripada air untuk suntikan dan bahan mentah glukosa)
Bahagian 4: Pensterilan (mensterilkan botol penuh dengan cecair, keluarkan pirogen di dalam) jika tidak, pirogen akan membawa kematian manusia
Bahagian 5: Pemeriksaan (pemeriksaan kebocoran dan pemeriksaan zarah di dalam botol, untuk memastikan produk siap adalah layak)
Bahagian 6: Pembungkusan (pelabelan, cetakan kod kelompok, tarikh pengilangan, tarikh luput, dimasukkan ke dalam kotak atau kadbod dengan manual, produk siap dalam simpanan untuk dijual)
Bahagian 7: Bilik bersih (untuk memastikan suhu persekitaran bengkel, kelembapan, bersih seperti keperluan GMP, dinding, siling, lantai, lampu, pintu, peti laluan, tingkap, dll semuanya adalah bahan yang berbeza daripada hiasan rumah anda.)
Bahagian 8: Utiliti (unit pemampat udara, dandang, penyejuk dll. Untuk menyediakan sumber pemanasan, penyejukan untuk kilang)

Daripada carta ini, anda mungkin melihat, barisan pengeluaran botol PP, hanya beberapa blok dalam keseluruhan projek. Pelanggan hanya perlu menyediakan butiran pp, kemudian kami menyediakan barisan pengeluaran botol pp, untuk merealisasikan suntikan pra-bentuk, suntikan penyangkut, meniup botol pp, untuk mendapatkan botol kosong dari butiran pp. Kemudian basuh botol kosong, cecair mengisi, penutup pengedap, itulah proses penuh untuk barisan pengeluaran.

Untuk projek turnkey, susun atur kilang direka khas, kawasan kelas bersih yang berbeza mempunyai tekanan berbeza, dengan harapan udara bersih hanya mengalir dari Kelas A ke Kelas D.

Berikut adalah susun atur bengkel untuk rujukan anda.

Kawasan barisan pengeluaran botol PP adalah kira-kira 20m * 5m, tetapi keseluruhan bengkel projek adalah 75m * 20m, dan anda perlu mempertimbangkan kawasan untuk makmal, gudang untuk bahan mentah dan produk siap, secara keseluruhan adalah kira-kira 4500 meter persegi.

Apabila anda akan menubuhkan kilang farmaseutikal baharu, anda juga perlu mempertimbangkan aspek berikut:

1) Pemilihan alamat kilang

2) Pendaftaran

3) Labur modal dan kos berjalan 1 tahun

4) Piawaian GMP/FDA

Membina kilang farmaseutikal baru, Ia bukan seperti memulakan perniagaan baru seperti loji air mineral, loji madu. Ia mempunyai standard yang lebih ketat dan piawaian GMP/FDA/WHO adalah buku lain. Bahan satu projek mengambil lebih daripada 60 keping kontena 40 kaki, dan lebih daripada 50 pekerja, purata 3-6 bulan di tapak pemasangan, pelarasan dan latihan. Anda perlu berurusan dengan banyak pembekal, berunding masa penghantaran yang betul mengikut jadual projek.

Apatah lagi, mesti ada beberapa sambungan/tepi antara 2 atau lebih pembekal. Bagaimana untuk meletakkan botol dari pensteril ke tali pinggang sebelum dilabel?

Siapa yang akan bertanggungjawab untuk label tidak melekat pada botol? Pembekal mesin pelabelan akan berkata, 'ini masalah botol anda, botol selepas pensterilan tidak cukup rata untuk melekat pada label.' Pembekal pensteril akan berkata, 'itu bukan urusan kami, massion kami adalah pensterilan dan mengeluarkan pirogen, dan kami mencapainya, itu sudah cukup. Beraninya anda memerlukan pembekal pensteril yang mengambil berat tentang bentuk botol!'

Setiap pembekal berkata, mereka adalah yang terbaik, produk mereka layak, tetapi pada akhirnya, anda tidak boleh mendapatkan produk yang layak pp botol glukosa. Jadi, apa yang boleh anda lakukan?

Teori tong —- cubage tong adalah bergantung pada plat kayu terpendek. Projek turnkey ialah tong besar, dan ia terdiri daripada pelbagai plat kayu yang berbeza.

IVEN Pharmaceutical, seperti tukang kayu, anda hanya perlu berhubung dengan IVEN, beritahu kami keperluan anda, seperti 4000bph-500ml, kami akan mereka bentuk tong, selepas mengesahkan dengan anda, 80-90% produk akan mengeluarkan, 10-20% produk akan keluar sumber. Kami akan memeriksa setiap kualiti plat, memastikan sambungan setiap plat, membuat jadual dengan sewajarnya, untuk membantu anda merealisasikan pengeluaran percubaan dalam masa yang paling singkat.

Secara umum, barisan pengeluaran botol pp, adalah salah satu bahagian utama projek. Jika anda mempunyai pengalaman untuk mengatur segala-galanya, mempunyai masa dan tenaga untuk menyelesaikan semua masalah sendiri, anda boleh memilih untuk membeli barisan pengeluaran secara berasingan mengikut kehendak anda. Jika anda kurang pengalaman, dan ingin mendapatkan kembali pelaburan itu secepat mungkin, sila percaya dengan pepatah: Profesional mengendalikan hal ehwal profesional!

IVEN ialah pasangan anda sepanjang masa!