Dalam industri farmaseutikal global yang berkembang pesat hari ini, terapi infusi intravena (IV), sebagai pautan utama dalam perubatan klinikal, telah menetapkan piawaian tinggi yang belum pernah berlaku sebelum ini untuk keselamatan, kestabilan dan kecekapan pengeluaran ubat. Beg Multi Chamber IV, dengan reka bentuk petaknya yang unik, boleh mencapai pencampuran segera ubat-ubatan dan pelarut, meningkatkan ketepatan dan kemudahan ubat-ubatan. Ia telah menjadi bentuk pembungkusan pilihan untuk penyediaan kompleks seperti pemakanan parenteral, ubat kemoterapi, antibiotik, dll. Walau bagaimanapun, pengeluaran produk tersebut memerlukan keperluan yang sangat ketat untuk teknologi peralatan, persekitaran bersih dan pematuhan. Hanya penyedia perkhidmatan kejuruteraan dengan pengumpulan teknikal yang mendalam dan pengalaman projek global boleh memberikan penyelesaian yang benar-benar boleh dipercayai.

Sebagai peneraju antarabangsa dalam bidang kejuruteraan perubatan, IVEN Pharmatech Engineering, dengan lebih 30 tahun pengalaman dalam industri farmaseutikal, komited untuk menyediakan pelanggan global dengan perkhidmatan kejuruteraan turnkey sehenti daripada reka bentuk proses, penyepaduan peralatan hingga pensijilan pematuhan. kamiBarisan Pengeluaran Beg Multi Chamber IVbukan sahaja menyepadukan teknologi automasi termaju, tetapi juga mempunyai kelebihan teras iaitu pematuhan 100% terhadap peraturan antarabangsa seperti GMP EU dan cGMP FDA AS, membantu syarikat farmaseutikal dengan cekap mencipta produk bernilai tambah tinggi dan merebut peluang pasaran global.

Barisan Pengeluaran Pintar Beg Berbilang Ruang IV: Mentakrif Semula Sempadan antara Kecekapan dan Keselamatan

Barisan pengeluaran beg infusi pelbagai ruang IVEN direka untuk menghadapi cabaran pengeluaran formulasi yang kompleks. Melalui empat kelompok teknologi inovatif, ia membantu pelanggan menerobos kesesakan pengeluaran tradisional:

1. Pengacuan segerak berbilang ruang dan teknologi pengisian yang tepat
Beg ruang tunggal tradisional bergantung pada langkah pencampuran luaran, yang menimbulkan risiko pencemaran silang dan tidak cekap. IVEN mengguna pakai bahan filem tersemperit bersama berbilang lapisan proses pembentukkan termo tiga dimensi. Melalui acuan ketepatan tinggi dan kawalan kecerunan suhu, 2-4 ruang bebas boleh dibentuk dalam satu pengecapan, dengan kekuatan sekatan melebihi 50N/15mm antara ruang, memastikan sifar kebocoran semasa pengangkutan dan penyimpanan. Proses pengisian memperkenalkan pam pengisian berbilang saluran yang digerakkan oleh motor linear levitasi magnetik, dengan ketepatan pengisian minimum ± 0.5%, menyokong pelarasan julat luas daripada 1mL hingga 5000mL, menyesuaikan dengan sempurna kepada keperluan pembungkusan cecair kelikatan yang berbeza seperti larutan nutrien dan ubat kemoterapi.

2. Sistem sambungan steril tertutup sepenuhnya
Untuk menyelesaikan masalah kawalan mikrob dalam beg berbilang ruang pracampuran, IVEN telah membangunkan peranti pengaktifan SafeLink ™ Aseptik yang dipatenkan. Peranti ini menggunakan reka bentuk lapisan pelemahan pra pemotongan laser, digabungkan dengan mekanisme pencetus tekanan mekanikal. Kakitangan perubatan hanya perlu memerah dengan satu tangan untuk mencapai komunikasi steril antara bilik, mengelakkan risiko serpihan kaca yang mungkin dihasilkan oleh injap lipat tradisional. Selepas pengesahan pihak ketiga, prestasi pengedap sambungan yang diaktifkan memenuhi standard ASTM F2338-09, dan kebarangkalian pencerobohan mikrob adalah kurang daripada 10 ⁻⁶.

3. Sistem pemeriksaan visual kecerdasan buatan dan kebolehkesanan
Barisan pengeluaran menyepadukan sistem pengesanan dwi-mod X-ray AI, yang secara serentak mengesan kecacatan filem, mengisi sisihan paras cecair, dan integriti pengedap ruang melalui kamera CCD resolusi tinggi dan pengimejan sinar-X fokus mikro. Algoritma pembelajaran mendalam secara automatik boleh mengenal pasti kecacatan lubang jarum pada tahap 0.1mm, dengan kadar pengesanan palsu kurang daripada 0.01%. Pada masa yang sama, setiap beg infusi diimplan dengan cip RFID untuk mencapai kebolehkesanan penuh daripada kelompok bahan mentah, parameter pengeluaran kepada suhu edaran, memenuhi keperluan siri FDA DSCSA (Akta Keselamatan Rantaian Bekalan Ubat).

4. Penyelesaian pensterilan berterusan penjimatan tenaga
Kabinet pensterilan terputus-putus tradisional mempunyai titik kesakitan penggunaan tenaga yang tinggi dan kitaran panjang. IVEN dan rakan kongsinya dari Jerman telah bersama-sama membangunkan sistem Rotary Steam in Place (SIP), yang mengguna pakai reka bentuk menara semburan berputar untuk mencipta pergolakan dalam ruang wap panas lampau. Ia boleh menyelesaikan pensterilan dalam masa 15 minit pada 121 ℃, menjimatkan 35% tenaga berbanding kaedah tradisional. Sistem ini dilengkapi dengan pengawal PLC B&R yang dibangunkan sendiri, yang boleh merekod dan menyimpan data pengedaran terma setiap kelompok (nilai F ₀ ≥ 15), dan secara automatik menjana rekod kelompok elektronik yang mematuhi 21 CFR Bahagian 11.

Komitmen IVEN: rangkaian perkhidmatan global yang berpusat pada kejayaan pelanggan

Kami sedia maklum bahawa peralatan kelas pertama perlu dipadankan dengan perkhidmatan kelas pertama.IVEN telah menubuhkan pusat teknikal di 12 negara di seluruh dunia, menyediakan diagnosis jauh 7 × 24 jam dan sokongan tindak balas di tapak 48 jam. Pasukan kami boleh menyediakan perkhidmatan selepas jualan tersuai berdasarkan perbezaan dalam peraturan di wilayah yang berbeza.

Dalam era perubatan ketepatan dan ubat yang diperibadikan, beg infusi intravena berbilang ruang sedang membentuk semula sempadan rawatan parenteral. IVEN Pharmatech Engineering membina jambatan ke masa depan untuk syarikat farmaseutikal global dengan kepakaran kejuruteraan yang cemerlang dan mengejar pematuhan muktamad. Sama ada projek baharu atau peningkatan kapasiti, barisan pengeluaran pintar kami akan menjadi rakan kongsi anda yang paling dipercayai.

Hubungi IVENpasukan pakar segera untuk penyelesaian tersuai dan kisah kejayaan global!