Barisan pembuatan ampul dangarisan pengisian ampul(juga dikenali sebagai talian padat ampul) ialah garisan suntikan cGMP yang merangkumi proses mencuci, mengisi, mengedap, memeriksa dan pelabelan. Untuk kedua-dua ampul mulut tertutup dan mulut terbuka, kami menawarkan talian ampul suntikan cecair. Kami menyediakan kedua-dua saluran pengisian ampul automatik dan separa automatik, yang sesuai untuk saluran pengisian ampul yang lebih kecil. Semua peralatan dalam talian pengisian automatik disepadukan supaya ia berfungsi sebagai satu sistem yang padu. Untuk pematuhan cGMP, semua bahagian sesentuh dibina daripada bahan yang diluluskan FDA atau keluli tahan karat 316L.

Talian Pengisian Ampul Automatik

Talian Pengisian Ampul Automatikterdiri daripada mesin untuk melabel, mengisi, mengedap dan membasuh. Setiap mesin disambungkan untuk berfungsi sebagai satu sistem yang padu. Automasi digunakan dalam operasi untuk menghapuskan campur tangan manusia. Talian ini juga dikenali sebagai Talian Pengisian Ampul Skala Pengeluaran atau Talian Pengeluaran Ampul Berkelajuan Tinggi. Peralatan dalam talian pengisian jenis ini disenaraikan di bawah:

Mesin Basuh Ampul Automatik

Tujuan mesin basuh ampul automatik, juga dikenali sebagaimesin basuh ampul automatik,adalah untuk membersihkan ampul sambil meminimumkan sentuhan bahagian mesin dengan ampul untuk mematuhi peraturan cGMP. Basuh ampul positif dipastikan oleh mesin dengan sistem Gripper yang dibangunkan khas yang mencengkam ampul dari leher dan membalikkannya sehingga proses mencuci selesai. Ampul kemudian dilepaskan pada sistem cacing suapan keluar dalam kedudukan menegak selepas dicuci. Menggunakan alat ganti, mesin boleh membersihkan ampul antara 1 hingga 20 mililiter.

Terowong Pensterilan

Ampul kaca dan vial yang telah dibersihkan disterilkan dan dinyahpirogenasi dalam talian menggunakan terowong pensterilan dan penyahpirogenan, juga dikenali sebagai farmasimensterilkan terowong. Ampul kaca dan vial dialihkan daripada mesin basuh automatik (tidak steril) ke saluran pemfailan alur keluar (rantau steril) dalam terowong melalui penghantar wayar keluli tahan karat.

Mesin Pengisian dan Pengedap Ampul

Ampul kaca farmaseutikal diisi dan dibungkus menggunakanmesin pengisian ampul dan pengedap, juga dikenali sebagai pengisi ampul. Cecair dituangkan ke dalam ampul, yang kemudiannya dipindahkan menggunakan gas nitrogen dan ditutup dengan gas mudah terbakar. Mesin ini mempunyai pam pengisian yang dibuat khusus untuk mengisi cecair dengan tepat sambil memusatkan leher semasa proses pengisian. Sebaik sahaja cecair diisi, ampul ditutup untuk mengelakkan pencemaran. Dibuat dengan mematuhi peraturan cGMP menggunakan komponen keluli tahan karat premium 316L.

Mesin Pemeriksaan Ampul

Ampul kaca yang boleh disuntik boleh diperiksa menggunakan mesin pemeriksaan ampul automatik. Empat trek daripadaMesin Pemeriksaan Ampuldiperbuat daripada rantai penggelek nilon-6, dan ia disertakan dengan pemasangan berputar yang merangkumi Unit Penolakan Pemacu AC dan pendawaian DC 24V. Selain itu, keupayaan untuk mengubah suai kelajuan dimungkinkan dengan pemacu frekuensi AC berubah-ubah. Semua bahagian sentuhan mesin terdiri daripada polimer kejuruteraan yang dibenarkan dan keluli tahan karat, dengan mematuhi peraturan cGMP.

Mesin Pelabelan Ampul

Peralatan mewah, dikenali sebagaimesin pelabelan ampulatau pelabel ampul, digunakan untuk melabel ampul kaca, botol dan botol titisan mata. Untuk mencetak nombor kelompok, tarikh pembuatan dan maklumat lain pada label, pasang pencetak pada komputer anda. Perniagaan farmasi mempunyai pilihan untuk menambah pengimbasan kod bar dan sistem penglihatan berasaskan kamera. Terdapat pelbagai jenis label yang boleh digunakan, termasuk label kertas, label lutsinar dan label BOPP dengan jenis pelekat pelekat sendiri.